中国中药企业在国际认证路上大放光彩

2014-3-27 16:19 来源: 中国制药网
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  近年来,我国中医药界不断在拓展中医药国际化之路。中国中药企业主动寻求跨国合作,不断追求中医药的国际认可,先后开展了多项循证医学研究,带来了国际上对中药的逐渐认同。中国中药企业在国际认证路上奋勇向前。据了解,目前,我国已有9个中药品种在美国食品和药物管理局(FDA)申请IND,并有多个品种已经进入Ⅲ临床试验;同时,还有10余项中药循证医学研究获得国际高度认可。这是3月23日本报记者在诺贝尔奖获得者医学峰会暨院士论坛上获悉的。

  中国工程院院士吴以岭说,目前我国中医药界10余项循证医学研究获得国际高度认可,例如《美国心脏病学会杂志》刊登了中药芪苈强心胶囊治疗慢性心衰循证医学研究成果;《英国心脏病杂志》评论:中草药为心衰治疗带来新希望。

  近10年来,中药在国际化进程中取得了不俗的成果。中国医药公司研发的丹参药材标准被纳入美国药典,三七等5个品种被纳入欧洲药典;成都地奥生产的心血康也完成了在欧盟的注册。

  另外,中成药FDA注册也取得了重要进展。继天士力的复方丹参滴丸完成FDA注册后,上海现代中医药股份公司研发的扶正化瘀片Ⅱ期临床试验也得到FDA的高度认可。

  实现现代医学与中医药学共融发展已经成为中国重要的研究领域之一。中医药的优势在临床疗效,然而临床疗效需要用科学的数据来表达才能为国际社会所认可,因此中国中药企业的国际化之路还有很长的距离。