PCSK9单抗ZL之争，安进胜出，赛诺菲/再生元败诉
2014年10月，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL（ZL号：8563698、8829165、8859741），这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。
通过此次诉讼，安进将寻求禁止令，阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、使用、销售PCSK9抑制剂alirocumab。
过程：
在这场竞赛中，安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请（BLA）。不过，赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月，通过此举，赛诺菲拉平了与安进的差距。
2015年7月21日，安进研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。
2015年7月24日，美国FDA批准了赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），用于治疗耐他汀的杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。
结果：
安进赢得了ZL诉讼，即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。后续过程，将继续关注。
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