黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液

2010-8-05 09:36 来源: 食品药品监督管理局
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黑龙江省食品药品监督管理局责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司召回亚砷酸氯化钠注射液

  8月4日,黑龙江省食品药品监督管理局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液(规格10ml:10mg)存在标签标示问题,批号为20090901的部分产品标示规格与实际装量不符。目前,黑龙江省食品药品监督管理局已责令黑龙江哈尔滨医大药业有限公司在全国范围内召回2009年以来生产的全部规格的亚砷酸氯化钠注射液,同时黑龙江省食品药品监督管理局已对此事开展调查工作。

  目前尚未有由此引起的药品不良事件的报告,国家食品药品监督管理局对此将密切关注,并已要求各省(区、市)食品药品监督管理局加强对该产品召回的监督工作。


小贴士:

  亚砷酸氯化钠主要用于急性早幼粒细胞白血病,慢粒及慢粒加速期、急变期,多发性骨髓瘤,恶性淋巴瘤、肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、乳腺癌、宫颈癌等实体肿瘤。放疗时应用有增加放疗敏感性、提高放疗疗效的作用。可用于介入治疗及中术中动脉灌注。预防肿瘤术后转移。