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岛津在Pittcon 2016推出ICPMS-2030 扩大药品杂质元素分析解决方案

2016.3.07

  分析测试百科网讯 2016年3月7日,岛津公司发布ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪,包含协助分析方法开发和诊断功能,新开发的碰撞池提供高灵敏度、降低干扰,岛津开发的独特降低了运行成本。岛津的ICPMS-2030将在2016年3月6日-10日在美国亚特兰大召开的PITTCON 2016上展出。

岛津公司ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪

  新ICPMS-2030旨在应对为医药产品中的杂质元素分析的ICH Q3D(ICH=International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use)。ICH Q3D指定了毒理学24种元素每日摄入量的限制,并且要求高灵敏度、高精度测定这些元素。满足这些要求的ICPMS-2030拥有ppt级的高灵敏度,这是由新开发的碰撞池和内部结构优化来实现的;ICPMS-2030符合FDA 21 CFR Part 11的标准,具有自动分析方法开发功能,独特的测量结果评价功能来保证可靠性高的分析结果。

  美国药典规定了杂质元素限量(USP<232>)、推荐方法ICP-MS(USP < 233 >),将在2018年1月生效。在USP < 735 >中,X射线荧光光谱法是通用的分析方法。对于这些要求,岛津提供元素杂质分析的整体解决方案,比如使用EDX-7000/8000进行FDA 21 CFR Part 11中标准的标准的能量色散X射线荧光光谱仪来进行不需样品制备的筛查分析;ICPMS-2030高灵敏度和高精度分析。

  岛津公司ICPMS-2030的特点:

  优化的内部结构使仪器灵敏度高、易于维护;

  使用辅助功能和LabSolutions软件简化分析、更高的数据可靠性;

  用小型火炬和Eco模式降低氩气消耗和降低运行成本。

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