上海2011年8月12日电 /美通社亚洲/ -- 首批欧盟公告机构小组已签署了医疗器械公告机构的自律行为准则。该“行为准则”倡导改善欧洲指令的一致落实情况，为制造商创造更公平的竞争环境。这一欧盟公告机构小组发起的倡议得到了各利益相关者的大力支持。
作为一项自发的倡议，行为准则旨在按照欧洲MDD和AIMD指令，为医疗设备制造商和医疗设备制定一个统一的评估、监测及认证基础。其总体声明和总体原则对评估人员的资历、不同的合格评定程序所需的最短时间等标准作出了规定。
该行为准则的签署表明了对医疗器械行业的欧盟公告机构实施严格、统一的质量控制的必要性。通过自律协调，欧盟公告机构对欧洲立法框架做出业务层面上的支持，以提高合格评定的一致性，从而为制造商创造一个更公平的竞争环境，并提高欧洲医疗器械监管制度的信任度。
欧盟公告机构小组包括
南德意志集团产品服务(TUV SUD)，德国，慕尼黑 ndash; 认证机构编号0123,