复星医药与瑞士龙沙成立合资公司 聚焦仿制药领域

2011-9-14 14:51 来源: 医药经济报
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  随着原研药专利的集体到期,在中国庞大的消费市场面前,跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然,外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。

  在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下,合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。

  9月6日,复星医药在上海宣布,与瑞士龙沙集团在浦东张江成立合资公司,共同开发中国市场急需的高技术壁垒的药物。据悉,双方首期投资额达1亿元,将聚焦仿制药领域,初期推出的品种主要瞄准肿瘤、感染以及心血管治疗领域。

  这是本年度继辉瑞与海正、默沙东与先声携手后的第3起大型合资案,而彼此的目标相当一致,就是争夺前景诱人的中国仿制药市场。

  优势互补

  “投资双方将各占合资公司50%的出资比例,我们已预选了5只品种列入生产计划,希望能尽快把它们推向市场。”瑞士龙沙集团管理委员会委员哈里・布特毫不掩饰自己的迫切,强调自己“已经不愿意再等待”。

  公开资料显示,瑞士龙沙集团有着100多年的专业制药经验,是全球技术和规模领先的原料药(API)研发和客户定制(CMO)企业,其小分子、多肽、大分子、组织学等不同领域的制药核心技术与原料药研发和生产工艺方面都处于全球领先水平。

  哈里・布特表示:“小分子药品进入仿制药市场,完全符合我们更贴近病患者的战略,它紧随我们迈向生物仿制药市场的步伐。我们将与复星医药一起,为中国的患者们提供安全有效、质优价廉的仿制药产品。这样做,是为了在中国仿制药市场创造价值的同时,也将继续维护我们现有原研药客户的知识产权。”

  据了解,在此次合作中,龙沙仍然是原料药供应商,而复星则负责制剂生产和市场销售。双方将把各自的核心竞争力以及在开发、生产及仿制方面的资源投入到合资公司。龙沙擅长API开发、生产方面及国际质量标准方面的控制,并可以提供国际科研专家网络。此前,其与以色列著名仿制药企业梯瓦公司(Teva)也有仿制药方面的合作,而复星则会将其在制剂方面的专长以及在国内市场上强大的覆盖网络带给新公司。

  复星医药高级副总裁兼制药工业管理委员会董事长李显林表示:“复星医药多年来在创新方面持续投入,建立了仿创结合的研发体系,聚焦心血管、代谢、感染、肿瘤、中枢神经及肝病等重点领域,并在这些领域形成了一定的优势。与龙沙集团的合作,将进一步加强复星医药在制药领域的创新能力,提升产业竞争力,真正结合双方各自在品牌、技术、营销网络方面的优势,实现合作共赢,在中国市场和国际市场取得更大的成功。”

  据悉,新合资公司的目标是:在2020年前成为中国领先的仿制药公司,为医生和患者提供高端并且费用可承受的药品。

  市场的诱惑

  对于中国医药市场的美好预期已成业内共识。受益于中国经济的快速增长和新医改,中国医药市场将迎来“黄金十年”。

  “未来10年,在美、欧、日等药品市场增速放缓的背景下,中国药品市场将保持快速增长,预计2019年有望成为全球第二大药品市场。”SFDA南方医药经济研究所认为。同时,未来5年,全球药品专利到期高峰来临,有销售额超过2000亿美元的药品专利将在2011~2015年到期,这被视为重大的机遇。

  在中国市场前景美好的诱惑面前,仿制药领域的布局与争夺无疑将高潮迭起,跨国企业与本土企业的合资成为重要战术,而合作的关键词仍然是非专利药与国内市场。而在这个过程中,跨国企业的品牌与技术、本土企业的销售网络与市场资源成为彼此谈判的重要砝码。“上一轮跨国制药企业在原研药专利集体到期的时候,这种跨国企业与本土企业合作开发仿制药的模式在印度上演过,这轮在中国上演的痕迹非常明显。显然,外企要的是持续保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。”北京时代方略公司的研究人士认为。

  今年上半年,辉瑞与海正共同投资设立合资公司,投资总额约为2.95亿美元。合作生产高质量的药物、通过全球的销售和营销平台实现有关药物更广泛的商业化,以及研究和开发专利到期药物。海正与辉瑞的合作被业界视为双赢,因为其主要针对的是国内制剂市场而非国际市场。在本次合作中,令辉瑞满意的是海正丰富的国内制剂批文、产品梯队以及国内销售队伍;而海正则看中辉瑞强大的国际品牌优势、专利产品以及营销能力。

  而在默沙东和先声的合作案中,先期也将以心血管与代谢性疾病领域的领先品牌药和非专利药合作开发为重点,暂不涉及国际市场。

  正如先声药业总裁张业泓所说:“合作的关键是能否真正在一个突破点上把价值体现出来,如果能够体现,那么这个东西就像滚雪球一样,会越滚越大,大到我们难以想象的程度。”在越来越多的合资案背后,业界期待各种积极效应的显现与放大。