罗氏皮下注射剂型赫赛汀获欧盟批准
罗氏(Roche)9月2日宣布，皮下注射剂型赫赛汀(subcutaneous Herceptin，Herceptin SC)获欧盟委员会(EC)批准，用于HER2阳性乳腺癌的治疗。
目前，Herceptin通过静脉滴注(intravenous，IV)给药，全程耗时30-90分钟，皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射(subcutaneous，SC)给药，耗时仅为2-5分钟，创伤更小，耗时更短，为HER2阳性乳腺癌患者提供了一个重要的治疗选择。
皮下注射剂型Herceptin的获批，是基于关键性III期HannaH研究的结果。数据表明，皮下注射剂型Herceptin具有与静脉注射剂型Herceptin相一致的疗效和安全性。
Herceptin SC是一种固定剂量(600mg/5ml)的即用型(ready-to-use)液体配方，每3周给药一次，不再需要根据患者的体重计算给药的剂量，从而简化了护理程序。
皮下注射剂型Herceptin，利用Halozyme公司新一代透明质酸酶技术开发，能够瞬时及可逆地降解皮下细胞之间的透明质酸屏障，从而使5ml体积的皮下注射剂型Herceptin在更大面积的皮下组织中迅速分散和吸收。
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