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欧盟建立人体血液和血液成分安全快速预警平台

2014.2.28

  为改善欧盟国家药物治疗中涉及血液和血液制品的患者安全,近期欧盟委员会推出了新的人体血液和血液成分安全快速预警平台(RAB)。

  该平台是由欧盟统一建立的以网络为基础的有关血液和血液成分产品安全性的信息分享和快速预警系统。从2014年2月6日起,各成员国国家卫生主管部门可通过该系统交换信息,避免和遏制跨境血液制品安全事件的发生,并可据此采取必要的紧急行动,确保患者安全。该信息平台将与各成员国负责收集和管理献血和相关警戒的信息系统并行使用。

  欧盟国家医疗卫生系统每年涉及大量跨境血液捐献和输血,仅2011年,就处理了2400万单位的血液及其成分制品,为200余万名患者输过血。因此,血液及其成分制品的跨境流动和使用至关重要。RAB预警平台可将欧盟及其成员国卫生主管部门的相关信息进行有效统筹和整合,通过快速沟通,采取适当有效预防和应对措施,确保血液及其制品的安全使用。

  除针对血液和血液成分的质量和安全性进行监控外,RAB预警平台还可用来针对与血液相关治疗和检测的医疗器械和设备质量进行监测和预警,并在疾病暴发等特别情况下对跨境血液捐献和使用提供流行病学监测基础数据。

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