拜耳在日本提交Eylea DME新适应症申请
拜耳(Bayer)3月3日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)上市许可申请(MAA)，寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者的治疗。Eylea MAA的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的数据。去年11月，拜耳也向MHLW提交了Eylea新适应症申请，寻求批准用于病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV，mCNV)的治疗。
目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、澳大利亚及其他国家批准，用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)的治疗。此外，Eylea已获美国、欧盟、日本及亚洲和非洲特定国家批准用于视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿(ME)的治疗。
Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子(VEFG)受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。
Eylea作为VEGF家族各成员(包括VEGF-A)及胎盘生长因子(PIGF)的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。
目前，拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球开发。Regeneron保留Eylea在美国的独家权利，拜耳则授权获得该药在美国以外国家和地区的独家销售权，这2家公司将平分Eylea在未来销售的利润。
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