中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城召开

2014-3-06 09:48 来源: 生物探索
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  为加强当代生物仿制药技术发展和应用,展望未来前景,增进国内外行业交流,2014年3月6-7日,中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城隆重召开。本次论坛由武汉光谷生物城主办、BMAP医药信息咨询公司承办,有超过300多位国内外生物仿制药领先企业高管,带来最先进的国际技术理念、成功的国内外企业实践案例,为中国生物制药企业在药品申报注册、技术协作以及质量优化领域带来积极的提升和推动。

  本次峰会以促进国内外在法规战略、药品注册,技术协作以及质量优化领域进行积极的探讨为宗旨,汇集国内外行业顶级企业领导,法规专家以及学术精英围绕以上行业挑战分享国际领先实践,探讨最佳解决方案,以推动技术创新、提高产品质量、降低管理风险、适应日益规范的法规环境并帮助提高整体行业的国际竞争 力。

  论坛分为三个部分

  第一部分:会前研讨,主要解读美国最新药品注册法律法规。

  第二部分:两天会议。第一天将 分3个议题展开,先后介绍国际生物仿制药法规,市场准入与开发战略,合作与联盟战略。如EMA生物仿制药指南对中国的启发,生物制品质量属性及其标准建立 程序—USP视角,从制定到执行生物仿制药计划过程中应考虑的关键问题,全球生物仿制药战略合作探索。第二天将在产品开发与质量优化方面集中探讨,如设计和执行生物仿 制药产品的相似性分析方法研究;克服开发和生产抗体-药物偶联物的挑战;通过整合的生物工艺策略,提高效率,降低成本。

  第三部分:其他活动。如圆桌讨论、晚宴交流、武汉光谷生物城游览等。

  本次论坛通过有趣的案例研究和展示,了解最新的中国及国际法规变化和挑战,讨论商业战略和最新的市场趋势,分享世界前沿热点生物仿制药产品及技术理念,这些都将为国内外生物仿制药发展提供最前沿的信息、最新的技术和方法。届时,本次峰会亦将成为亚洲业界内规模最大、级别最高的生物仿制药大会。