印度格列卫仿制药不但在本国内卖得热火朝天,在中国等其他发展中国家的广告也随处可见。

  诺华的格列卫ZL保卫战可能会影响药品最大出口国印度在发展中国家的地位。日前,印度最高法院就印度政府是否有权驳回瑞士制药巨头诺华公司抗肿瘤药格列卫(伊玛替尼,Gleevec)的ZL进行了听证会辩论。

  “疗效升级药”

  在印度,其ZL法曾为适应世界贸易组织(WTO)而进行修改。关于药物发明这一敏感领域,2005年1月生效的印度ZL法只对1995年以后发明的新药、或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供ZL保护,而不支持原有药物混合或衍生药物ZL。这一规定有利于仿制药的生产。格列卫就被认为是1995年以前的发明,后来只作了处方改进,故被认定不应享有ZL。为此,诺华把印度政府和ZL局告上法庭,以格列卫属于“疗效升级药”为由,指控印度违反了WTO的ZL规则。

  在去年的初审中,印度法院驳回了诺华的控告。但是公司进一步向印度高级法院提出上诉,因而诺华的这场保卫战越演越烈,引起众多专家关注。