赛诺菲：老年群体高剂量Fluzone疫苗预防流感更有效
赛诺菲(Sanofi)8月26日公布了一项大规模、多中心疗效试验的顶级数据。数据显示，高剂量Fluzone疫苗用于65岁及以上老年群体预防流感时，比标准剂量Fluzone疫苗更加有效，达到了该项研究的主要终点。次要终点的进一步数据分析正在进行中，包括基于疫苗株与流行流感毒株匹配性的相对有效性评估。赛诺菲计划于2014年初向FDA提交完全的临床研究报告，并寻求修改Fluzone高剂量疫苗(Fluzone High-Dose vaccine)的标签信息，以体现该疫苗在65岁及以上老年人中的卓越疗效数据。
该项研究中，在用于65岁及以上老年人预防流感时，高剂量Fluzone疫苗有效性比标准剂量Fluzone疫苗高24.4%，结果符合预先指定的研究主要目标，证明了高剂量Fluzone疫苗的统计学显着优越性。此外，该项研究也再次验证了高剂量Fluzone疫苗的安全性。
高剂量Fluzone疫苗于2009年12月获FDA批准，该剂量疫苗的获批，是基于其相对于标准剂量Fluzone疫苗的安全属性及优越的免疫原性。高剂量Fluzone疫苗，每支针剂中每株流感病毒株血凝素抗原含量为60微克(mcg)，而标准剂量Fluzone疫苗中每株流感病毒株血凝素抗原含量为15mcg。
高剂量Fluzone疫苗是FDA通过快速审批程序批准，以满足老龄群体的医疗需求。作为加速审批程序的要求，赛诺菲开展了这项大型、双季、疗效验证试验，涉及超过30000名65岁及以上老年受试者，以评估高剂量Fluzone在预防流感方面，相对于标准剂量Fluzone的临床益处。
推荐
-
焦点事件
-
科技前沿
-
科技前沿
-
科技前沿
-
焦点事件
-
焦点事件
-
焦点事件
