邵明立:中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义

2011-3-02 10:05 来源: 食品药品监督管理局
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  3月1日,国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局局长邵明立出席会议并讲话。

  邵明立在讲话中指出,中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估,是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标准,得到国际社会广泛认可。能否达到世界卫生组织的标准和要求,通过其正式评估,在一定程度上看,是对一个国家药品监管能力的全面检验。这次评估中,世界卫生组织对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估,其中有2个板块给了满分100,另外5块也都给了高分。这一成绩的取得,展示了我国药品监管体系建设取得的巨大进步,表明我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的,也为疫苗生产企业早日进入国际市场奠定了基础。

  邵明立表示,高分通过评估是多方共同努力地结果。接受世界卫生组织的评估,是一项复杂的系统工程。此次评估工作能够顺利开展、高分通过,得益于卫生部、国家局的通力配合、有力领导,得益于药品监管工作的扎实基础,得益于世界卫生组织的大力支持,得益于参与评估单位的高效工作。邵明立代表国家局对评估工作中做出突出成绩的国家局各司局、直属单位以及地方各级食品药品监管部门提出表扬,对参与评估的卫生部门、研究机构、有关企业表示感谢。

  邵明立要求,要扎实细致地做好下一步工作。疫苗监管体系通过世界卫生组织的评估,获得国际社会认可,是一个良好的开端,但后续的工作任务还很艰巨,容不得丝毫的松懈。各级食品药品监管部门、有关单位要以总结评估经验为契机,努力把疫苗监管能力提高到新水平;要以产品预认证为重点,努力推动疫苗产业加快实施“走出去”战略;要以提高监管国际化水平为动力,努力推动药品监管工作再上新台阶。