尼美舒利禁用于十二岁以下儿童 企业应尽快更改说明书

2011-9-21 09:26 来源: 广州日报
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  因尼美舒利儿童退烧药可能威胁儿童健康,我国曾发文要求尼美舒利禁用于12岁以下儿童,并要求生产企业修改说明书。昨天,广州市食品药品监督管理局再度发文,要求企业尽快更改说明书,并加大对该药的不良反应监测。

  尼美舒利是非甾体抗炎药,具有抗炎镇痛和解热作用。1997年在我国上市,目前,已上市的尼美舒利产品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂。原批准的适应症为慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗