【求助】质检室（无菌室|微生物限度、阳性对照...

最新回复

• xingyi08 (2015-5-03 11:02:27)

  
  第六十三条　质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

• langlang (2015-5-03 11:03:05)

  疫苗相关的无菌室、微生物限度、阳性对照室，这三个实验室及其辅助更衣室可以共用一套的空调系统，但微生物限度、阳性对照室均需设立直排

• hustwb (2015-5-03 11:03:24)

  QUOTE:

  原帖由 langlang 于 2015-5-3 11:03 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  疫苗相关的无菌室、微生物限度、阳性对照室，这三个实验室及其辅助更衣室可以共用一套的空调系统，但微生物限度、阳性对照室均需设立直排

  这个分开，可以是2个区域吗？还是2个建筑物？我认为是可以是一层的2个区域就行。可否？

• hustwb (2015-5-03 11:04:10)

  QUOTE:

  原帖由 langlang 于 2015-5-3 11:03 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  疫苗相关的无菌室、微生物限度、阳性对照室，这三个实验室及其辅助更衣室可以共用一套的空调系统，但微生物限度、阳性对照室均需设立直排

  有个专家说 需要三套空调系统 你说可以共用一套，有规范吗?谢谢你

• langlang (2015-5-03 11:04:35)

  QUOTE:

  原帖由 hustwb 于 2015-5-3 11:03 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  这个分开，可以是2个区域吗？还是2个建筑物？我认为是可以是一层的2个区域就行。可否？

  这个没有明确的说法，要做到互不干扰，物流人流分开，避免污染和交叉污染。

• ha111 (2015-5-03 11:07:24)

  无菌室可以跟微生物限度定共一人流走廊，其他最好还是分开，独产的空气净化系统更好，减少很多检查是不必要的麻烦。

• DCS (2015-5-03 11:07:44)

  QUOTE:

  原帖由 hustwb 于 2015-5-3 11:04 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  有个专家说 需要三套空调系统 你说可以共用一套，有规范吗?谢谢你

  我们新版认证检查是共用一套系统，检查员也勉强接受了；如果是新建的话还是分开吧，避免以后不必要的麻烦。

• DCS (2015-5-03 11:08:12)

  QUOTE:

  原帖由 hustwb 于 2015-5-3 11:03 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  这个分开，可以是2个区域吗？还是2个建筑物？我认为是可以是一层的2个区域就行。可否？

  分区域应该可以的，独立的通道。。。

• hustwb (2015-5-03 11:08:46)

  QUOTE:

  原帖由 ha111 于 2015-5-3 11:07 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  无菌室可以跟微生物限度定共一人流走廊，其他最好还是分开，独产的空气净化系统更好，减少很多检查是不必要的麻烦。

  无菌室和微生物限度可以共用人流走廊，那更衣室可以共用吗？既然人流走廊共用了，那这个2个实验室的空调能不能共用？

• hustwb (2015-5-03 11:09:17)

  QUOTE:

  原帖由 DCS 于 2015-5-3 11:08 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  分区域应该可以的，独立的通道。。。

  独立的通道 就是人从进入这个厂房就要从2个门分别进入到各个区域吗？

• zhezhe (2015-5-03 11:09:42)

  
  无菌室和微生物限度室可以共用一套空调系统。阳性室要单独一套空调系统，且要全排风。

• rfv (2015-5-03 11:09:57)

  
  特别是阳性菌室要严格分开

• hustwb (2015-5-03 11:10:24)

  QUOTE:

  原帖由 zhezhe 于 2015-5-3 11:09 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  无菌室和微生物限度室可以共用一套空调系统。阳性室要单独一套空调系统，且要全排风。

  阳性室这边的人员更衣室也需要全排风吗？需要怎么处理？全排经过高效吗？谢谢！

• hustwb (2015-5-03 11:10:42)

  QUOTE:

  原帖由 rfv 于 2015-5-3 11:09 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  特别是阳性菌室要严格分开

  恩是，分开设置，分开系统

• one (2015-5-03 11:11:06)

  QUOTE:

  原帖由 hustwb 于 2015-5-3 11:10 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  阳性室这边的人员更衣室也需要全排风吗？需要怎么处理？全排经过高效吗？谢谢！

  不用，不过要单独的更衣室和缓冲间。阳性室全排就可以了，不然为什么要一套单独的空调系统呢

• hustwb (2015-5-03 11:11:38)

  疫苗相关的无菌室、微生物限度、阳性对照室，这三个实验室及其辅助更衣室可以共用一套的空调系统，但微生物 ...
  
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  应该不能用一套系统。如果用一套系统，管道都是相连的，阳性无菌室的空气会跑到无菌室，这样就会污染

• am10 (2015-5-03 11:12:01)

  
  阳性菌和微限可用II级生物安全柜，不用洁净背境。可节省空间和好多运行费用。
  

• ero11 (2015-5-03 11:12:17)

  有条件还是要各自分开，用独立的系统

• vcve (2015-5-03 11:12:46)

  
  为了防止扯皮，因为各个检查员观点不一样，分3套系统好，免费多费口舌，分3套，就没有漏洞给人家挑剔

• queen (2015-5-03 11:13:03)

  这样设计零风险