FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回

2013-11-21 10:53 来源: 健康卫视
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  据路透社报道,美国食品和药物管理局近日表示,使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命,对此,医疗设备制造商在上周五表示,这批医用导丝已于十月被召回。

  据了解,这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置,常用于促进“经皮冠状动脉介入”的治疗,或是在左心室放置心脏节律装置。

  美敦力公司的发言人麦克格拉斯说,在十月二十一日的那周,该公司已经开始召回14896根、共181批次导丝。召回是在收到四起投诉后进行的,包括导丝表面的涂层分离造成的1例病人受伤。美敦力称,FDA将召回定义为Ⅰ类,即认为有一个合理的概率:使用或接触该导线会造成严重的不良健康后果,甚至死亡。

  目前,美敦力已采取了必要措施,防止召回产品的扩散,并提醒此次召回的各国监管机构,注意此问题。