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【求助】测量供试品量需要达到检测器遮光度范围的0.5%-5%
1-2010版药典附录提到,粒度检查中,只有第三法适用于原料药,但是我觉得前面2种方法也可以啊?求教。【求助】测量供试品量需要达到检测器遮光度范围的0.5%-5%
2-为什么湿法和干法检测下限不同?
3-干法测量供试品量需要达到检测器遮光度范围的0.5%-5%,这是啥意思?
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最新回复
wawa11 (2016-3-05 15:29:10)
2.应该是因为湿法的分散效果好。
3.满足这一要求的具体做法就是调节样品盘的狭缝
rrra6 (2016-3-05 15:29:38)
2)干法与湿法检测的数据其实并不是样品真实的数据,是一个拟合的结果。仅针对该样品在特定条件下检测结果。而你所开发的粒度测试方法,只是给样品提供一把衡量的直尺而已,至于这把直尺的最小刻度是多少,只要你后续的制剂组可以接受即可。
3)而干法测定,由于排除了湿法样品的前处理以及溶剂的选择,方法易操作,且对于结果的影响会相对小些。
n111 (2016-3-05 15:29:58)
哈密瓜 (2016-3-05 15:30:28)
8899 (2016-3-05 15:30:47)
huali (2016-3-05 15:31:06)
2)而各家公司拟合计算的方式不一样,所以可能会发生即使是同一份样品,但是在不同仪器上测试,会有明显的差异。
3)粒径方法的开发主要围绕在,同一份样品在在相同配制条件下,使用同一个方法,在不同时间点测试的结果基本一致即可。
zouyou (2016-3-05 15:31:34)
如果是这样,哪粒度分析方法验证后,不同仪器测试结果差距还这样大?官方应该统一协调测试原理或者拟合方式啊?不同,如何对比检测结果?
跳跳哈里 (2016-3-05 15:31:55)
我仔细对比了2010版药典和第二增补版的内容,都提到只有第三法适用于原料药。我觉得,不合适。
xiaoxiaoai (2016-3-05 15:32:36)
2)由于我们以前都是自行开发的方法,所以在做方法转移的时候,都会要求,采用同一厂家的仪器来检测,最好是同一个牌子的仪器,其实即使同一个厂家的仪器,同一样品,由于手法的差异,结果也会不同。我们曾经发生过一件有趣的事情,同一天,同一个样品,男生做和女生做的结果就是有差异,后来发现是预处理过程中,男女生的手劲不一样,导致了样品在溶剂中分散的程度不一样。测得的结果也不一样。
冰激凌 (2016-3-05 15:33:37)
2)我们以前还碰到过很有趣的现象,同一样品使用同一仪器,在同一天由男生和女生分别处理检测样品,发现结果有差异。后来调查发现是样品前处理时,男女生的手上力量的大小导致了结果的差异。
yayayu (2016-3-05 15:34:12)
不同仪器之间的测试结果也是不一样的。
所以如果前后要比较,一定要用同一个仪器来
【求助】测量供试品量需要达到检测器遮光度范围的0.5%-5%