【求助】重组凝血VIII因子项目合作

最新回复

• vcve (2015-8-07 17:18:54)

  
  什么进展啊，是技术转让还是合作开发，抑或是产品分销，总得说个大概吧。

• duoduo (2015-8-07 17:19:29)

  
  技术转让或合作进一步开发。

• wawa (2015-8-07 17:19:48)

  
  不知道 做到什么阶段了呢？
  比如 稳定细胞株？活性多少？是否有小试工艺？是长效的吗？

• bring (2015-8-07 17:20:19)

  
  八因子市场容量很大，是个大家关注的老品种。工艺这块需要know how诀窍。楼主可以公开些内容，大家讨论么
  比如，你的宿主是CHO么，工艺是灌注么

• duoduo (2015-8-07 17:20:42)

  
  重组因子FVIII生产的关键是蛋白表达水平的提高。工艺的改善对表达的提高会有帮助，但如果在稳定细胞株构建时解决表达的问题，可以使下游培养工艺的优化变得容易。

• okhaha (2015-8-07 17:21:20)

  
  国内都有那么多公司上报了，还有做的意义吗？

• okhaha (2015-8-07 17:48:41)

  QUOTE:

  原帖由 duoduo 于 2015-8-7 17:20 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  重组因子FVIII生产的关键是蛋白表达水平的提高。工艺的改善对表达的提高会有帮助，但如果在稳定细胞株构建时解决表达的问题，可以使下游培养工艺的优化变得容易。 ...

  关于八因子纯化的套路已有较多报道，对于凝血因子类的产品重点和抗体一样是在上游，表达水平、表达质量（修饰直接关系活性）是关键。细胞株及培养工艺决定这个东东的优势有多大，很多家做的那么点量赚不了大钱的。

• veiwu (2015-8-07 17:49:02)

  
  2013年全球因子VIII市场约50亿美元，而中国市场销售只有约2亿人民币，中国市场只占不到0.7%。可见中国巨大市场需求远没得到满足。

• duoduo (2015-8-07 17:49:24)

  QUOTE:

  原帖由 veiwu 于 2015-8-7 17:49 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  2013年全球因子VIII市场约50亿美元，而中国市场销售只有约2亿人民币，中国市场只占不到0.7%。可见中国巨大市场需求远没得到满足。

  市场大家都认可的。聊聊你家的特点吧。

• 刘白白 (2015-8-07 17:49:54)

  
  从市场来说凝血因子类药比较紧缺国家也很重视，但重组凝血因子类的项目好像不是怎么很好做的。重组凝血因子FVIII分子量很大且蛋白修饰多活性极不稳定，下游生产工艺很难控制。
  好像重组凝血因子FVIII项目报上去没有多少家吧，最近也在了解相关方面的信息附上两篇文章大家一起聊聊……

  
  下载.png

• duoduo (2015-8-07 17:50:12)

  
  重组八因子的分子量是抗体的两倍，而且不稳定，所以早期的工艺都是用灌注培养，蛋白得率也不高。

• yizhi (2015-8-07 17:50:28)

  相关疾病：
  血友病
  国内很多血友病病人用不起啊，提取的都用不起，就是流血了也是采用老土的方式止血的，更谈不上预防了，所以成本很重要，将来能否降低价格拼过国外，惠及国民呢。

• 刘白白 (2015-8-07 17:50:52)

  QUOTE:

  原帖由 duoduo 于 2015-8-7 17:50 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  重组八因子的分子量是抗体的两倍，而且不稳定，所以早期的工艺都是用灌注培养，蛋白得率也不高。

  灌注培养指的是连续灌注培养？报批生产时批次定义怎么界定的，批间重复性及稳定性是不是很难做的，

• caihong (2015-8-07 17:51:09)

  
  我们公司也在做重组八因子，Fc融合，CHO表达，连续灌注培养，活性5IU/mL以上，工艺还在进一步优化中。

• milkdog (2015-8-07 17:51:27)

  
  FVIII-Fc融合蛋白是美国Biogen公司的专利技术，在中国也申请了专利.作为首个长效制剂，去年已经获FDA批准上市了。

• milkdog (2015-8-07 17:51:44)

  QUOTE:

  原帖由 caihong 于 2015-8-7 17:51 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  我们公司也在做重组八因子，Fc融合，CHO表达，连续灌注培养，活性5IU/mL以上，工艺还在进一步优化中。

  计算过成本吗？培养产量到最后收率是多少，最后能获得多少IU很重要。

• duoduo (2015-8-07 17:52:21)

  QUOTE:

  原帖由 caihong 于 2015-8-7 17:51 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '')
  
  我们公司也在做重组八因子，Fc融合，CHO表达，连续灌注培养，活性5IU/mL以上，工艺还在进一步优化中。

  我也是脚着，这个品种做灌流的多

• is2011 (2015-8-07 17:52:41)

  
  重组凝血因子类的项目好像不是怎么很好做的。重组凝血因子FVIII分子量很大且蛋白修饰多活性极不稳定，下游生产工艺很难控制。可以合作开发。

• 生物迷 (2015-8-07 17:53:21)

  之前有次马宁宁博士讲过关于重组凝血因子类的表达，比较过CHO、BHK、293细胞对于不同凝血因子的表达活性产物的差别，我记得是去年在南京的生物制品年会上讲的，有PPT或照片的坛友能否分享一下，共同探讨。
  原研的FVII是在BHK细胞表达的，主要是强调r-羧化酶对GLA domain的影响，GLA中Glu的r-羧化对活性及稳定性都很重要，但CHO细胞也能成功表达。
  对于FVIII，在BHK和CHO细胞均有产品已上市，这个也有个特殊的修饰对活性很重要，就是sulfated tyrosine residues。
  还有个九因子什么的，没什么印象了。
  
  摘自cuturl('http://www.dxy.cn/bbs/topic/30594864?keywords=NovoEight') 帖子

  
  72020079.png

  
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• 生物迷 (2015-8-07 17:53:38)

  
  国内很多家都在做，例如海正、天晴、恒瑞、神州细胞等
  国内有4家公司申请重组型凝血因子VIII的临床试验，分别是神州细胞(CXSL1400061)、正大天晴(CXSL1400063)、诺斯兰德(CXSL1400047)和精鼎医药(JXSL1400062)
  对于这个项目来说挑战其实不小，很多是花费很大精力报上去的。