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天津市召开药品安全工作会议部署生产企业监管工作

2015.9.30

  针对2015年9月22日央视焦点访谈节目中涉及天津市药品生产企业原料药销售的问题,日前,天津市场监管委紧急召开天津市药品生产安全工作会议。会上,介绍了天津对报道中涉及本市问题的处置情况,警示药品批发企业从中汲取教训,加强购销行为的质量管控,并对现阶段药品安全监管工作提出要求:

  一是各药品生产企业要结合焦点访谈栏目中的问题,开展生产销售各环节风险隐患点的自查排查工作,杜绝药品直接销售给个人及发生其他隐患;二是各企业要强化第一责任人意识,切实遵纪守法,杜绝违法违规事件发生;三是各企业要结合新版GMP附录数据完整性问题,落实好产品数据完整性工作,做到生产检验等各环节数据连续、合理、规范,杜绝故意篡改编写生产检验记录情况,一旦发现将严肃处理;四是要做好GMP检查中廉政工作,各企业应积极配合检查,杜绝不廉政行为,一经发现将按规定要求收回证书;五是加强药品批发企业质量体系管理,严格落实质量体系法人负总责,批发企业应加强对购药客户的资格审查,提高对客户资质的管控;六是严格执行新修订GSP的实施政策,2015年12月31日前仍未通过认证的,一律暂停经营。2016年1月1日起,凡给未通过新修订GSP企业供药的,一律予以严肃处理。

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