记者8月5日从《药品GMP指南》出版发行座谈会上获悉，新版GMP认证工作即将全面启动。国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽透露，已检查了15家企业，首批8家通过新版GMP认证的企业即将公示。《药品GMP指南》8月中旬出版发行。
《药品GMP指南》由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心会同北京大学药物信息与工程研究中心组织来自国内外药品监督管理部门及药品生产企业的160余位专家编写完成，为新版GMP的实施提供全面、深入、实用的科学参考。该书包括六个分册，其中《无菌药品》分册中附录四即小容量(中药)注射剂GMP实施案例，是一本实用的工具书，有助于药品检查员、药品监督行政管理人员、药品生产企业的管理和技术人员从中学习借鉴汲取国际先进管理及技术理念。该书由中国医药科技出版社独家出版发行。
孙咸泽说，目前，按照新版GMP的要求，我们已检查了包括神威药业、康缘药业两家中药企业在内的15家企业。第一批通过认证的8家企业即将公示，第二批7家企业也将随后公示。随着15家企业认证的通过，新版GMP认证工作的整个程序(企业认证申请、认证检查、认证通过公示)全面启动。