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【讨论帖】全球第一款专门按照细胞培养标准制造的袋子...
新聚乙烯膜，新的基准！【讨论帖】全球第一款专门按照细胞培养标准制造的袋子...
视频：cuturl('www.sartorius.com.cn')
Sartorius StedimBiotech是生物制药行业全球领先的供应商，提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺，从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Flexsafe系列的创新概念解决了制药行业对永不过时的疫苗和药品商业化的一次性生产技术的关键需求。
Flexsafe 使用的多层专利聚乙烯膜 S80是基于与树脂和薄膜供应商紧密协作下共同开发的创新膜。我们将细胞生长性能测试作为检测标准，优化薄膜配方，限定挤出、接合和伽马辐照的操作范围，并建立完善的操作规范与工艺控制。
Flexsafe 即使用来培养最敏感的细胞系仍能确其保极佳的可复制的细胞生长行为。优化的树脂配方、对原材料的完全控制、挤出工艺以及生物工艺袋组装均保证了批次间细胞生长性能的一致性。Flexsafe使用坚固的厚度为400 μm PE 膜，是当前市场上强度最大、韧性最强的生物工艺袋产品。这些无菌袋操作安全且易于使用，甚至可以用于液体运输和大规模搅拌式生物反应器等最苛刻的应用领域。
另外，各批次间溶出物和析出物的一致性将为药物生产商提供从临床开发到药品上市后多年的供应完整的产品生命周期保障。确保用户首次溶出物与析出物鉴定工作与数据与之后每次使用Flexsafe一次性生物工艺过程时均保持一致并有效。
对于制造商来说，供应链的稳定是最重要的因素之一，可通过与供应商签订长期合同，通过安全库存和树脂生产在内的全球生产能力的限定，来保证业务的可持续性计划和供应链的稳定。
“Flexsafe代表了新一代一次性生物工艺袋。它们为客户提供一致的细胞生长以及卓越的强度和优异韧性。此外，还保证提供可持续的供应链以及在整个生产流程中使用统一的薄膜。其中每项优点都建立了一项新标准。每一点都是独一无二，这让我们引以为傲。” Sartorius Stedim Biotech市场和产品管理高级副总裁 Stefan Schlack 表示。
Sartorius Stedim Biotech 首先推出Flexsafe RM 细胞培养袋（1L-200L）和用于验证的小生物工艺袋。今后会逐步推出用于一次性生物反应器BIOSTAT STR（50-2000L）和用于存储、混合、运输、冻融等其它应用的生物工艺袋。
Sartorius Stedim Biotech简介
Sartorius Stedim Biotech是为生物制药行业中的开发、质量保证和生产工艺提供一流设备和服务的领先供应商。公司的综合解决方案涵盖发酵、细胞培养、过滤、纯化、流体管理和实验室技术，能够支持全球的生物制药行业安全、及时和经济地开发和生产药物。 Sartorius Stedim Biotech专注于一次性使用技术和增值服务，以满足其所服务行业快速变化的技术要求。公司深深扎根于科学沃土，与客户和技术合作伙伴密切协作，倡导化科学为解决方案 “turningscience into solutions”的理念。Sartorius Stedim Biotech总部位于法国欧巴涅，并在巴黎泛欧交易所主板上市。公司在欧洲、北美和亚洲均设有自己的生产与研发基地，并建立了全球销售网络，是一家真正的全球公司。它的主要生产与研发基地位于德国。
联系方式：
Dominic Grone
GroupCorporate Communications, Sartorius AG, Goettingen,
电话：+49.(0)551.308.3324
电子邮件：dominic.grone@sartorius.com
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赛多利斯中国
电话：400.920.9889 | 800.820.9889
邮箱：info.cn@sartorius.com
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最新回复
zzzz (2015-5-03 11:16:14)
这有多大规格的？
@花开花落@ (2015-5-03 11:16:29)
一次性的生物培养袋 生物反应器 不是早就出现了么。。。？
生物迷 (2015-5-03 11:17:04)
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你说的也对，这次可能是PE膜材质的变化，按照文中来说，首次溶出物与析出物鉴定工作与数据与之后每次使用Flexsafe一次性生物工艺过程时均保持一致并有效。生物迷 (2015-5-03 11:17:23)
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规格？我也不太清楚，不过可以发邮件问问，问好了告诉大家BUK (2015-5-03 11:18:27)
发酵罐可以做成这样的了，完全就是个外壳。不过袋子估计不会便宜了。
okhaha (2015-5-03 11:18:51)
QUOTE:
我先后工作的两家公司用的都是赛多利斯的，这个是主流。没有清洁验证的麻烦
okhaha (2015-5-03 11:19:10)
QUOTE:
我用的赛多利斯袋子，从50-2000L的都有生物迷 (2015-5-03 11:19:30)
QUOTE:
估计一下价格，选几个规格型号我们询一下价格问问，看来你对这方面很专业woshi (2015-5-03 11:20:01)
QUOTE:
看不出袋子高度，应该不低于300L，价格不好猜呀。一般会过万的。使用这个袋子的话，培养基估计是不能直接打到发酵罐中直接灭菌了。要通过湿热灭菌柜或者除菌过滤的方式然后打到袋子中进行了。从某种程度上来说，用起来并不是很方便。woshi (2015-5-03 11:20:34)
QUOTE:
专用的话，发酵罐的清洁验证很好做。okhaha (2015-5-03 11:20:57)
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不可能专用，我这里是中试研发……每月都在换品种woshi (2015-5-03 11:21:16)
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那还是用一次性的吧。省心。okhaha (2015-5-03 11:21:46)
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是的，所以我一直用这家hustwb (2015-5-03 11:24:40)
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这个报道的袋子采用了全新的材质和工艺，是全球第一款专门按照细胞培养标准制造的袋子，而且上下游各工艺中的袋子釆用同一种膜材，减少了很多验证工作，袋子的韧性、强度也大幅提高，安全性更有保障。
hustwb (2015-5-03 11:25:21)
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听说这是全球第一款专门按照细胞培养标准制造的袋子，而且上下游各工艺中的袋子釆用同一种膜材，减少了很多验证工作，袋子的韧性、强度也大幅提高，安全性更有保障。
okhaha (2015-5-03 11:26:06)
刚刚问了赛多利斯的销售，他说这个袋子让美国宇航局选中，装了点原液飞了一趟太空，去了一趟空间站。
cj_mondy (2015-5-03 11:26:40)
专供药企的？医院的呢？有适合的么？
hustwb (2015-5-03 11:27:09)
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医院的也应该有的，可以问问赛多利斯的人员，这是一款最新技术的产品，被美国宇航局选中了ero11 (2015-5-03 11:27:30)
这种袋子 Tthermal 赛多利斯 密理博 ATMI 好像都有吧？
okhaha (2015-5-03 11:27:51)
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这个就是说的赛多利斯。ATMI貌似是奥星和神马公司合作的，制造厂在北京。我们就买过一次。后来还是换赛多利斯了。
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