积极应对美国食品安全新法案

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积极应对美国食品安全新法案

2011.4.06

　　新法案的变革及影响

　　美国《FDA食品安全现代化法案》的核心宗旨是强调食品安全应以预防为主。该法案扩大了美国食品和药物管理局(FDA)的监管权力和职责，并要求食品企业承担更多责任。美国国家食品安全法这次变革具体体现在以下几个方面：

　　一是FDA首次拥有强制召回权，该项新法案促使FDA扩大对食品安全的管理领域至80%(不包括由USDA管理的肉类和家禽产品)，同时给予该部门在强制性召回和扩大食品使用记录方面的权利，FDA可以直接下令召回而无需要求生产厂家自愿召回。二是强化对食品生产者的监管，新法案要求FDA将食品设备检查的频率提高至每年一次。原料种植者和制造商也被要求执行食品安全计划，国外零售商进口至美国的食品也必须面临同样严格的标准。根据新法案的要求，FDA可在一年内对至少600家外国公司的食品生产设施进行检查；在未来5年中，该局可每年将接受检查的外国公司数量增加一倍。此外，FDA需每3年对该局认为存在较高受污染风险的美国食品生产和加工厂进行检查，每5年对所有其他本国食品生产设施进行检查，当国外企业或政府拒绝检查时，可禁止批准其食品的进口。三是严格进口食品监管，输美食品企业需要事先向FDA备案。四是食品供应链每一个环节的所有人都必须承担责任。

　　美国是我国食品出口的第二大市场，我国每年对美食品出口约50多亿美元，加上食品包装等关联产品，出口总货值每年高达百亿美元，输美食品生产企业多达数千家。美国《FDA食品安全现代化法案》立法之严前所未有，其涉及领域广，波及层次深，必将对我国输美食品产生重要而深远的影响。据有关专家估计，美国新法案一旦实施，如果我国政府部门和食品出口行业不及早采取有效的应对举措，我国对美食品的年出口量可能会减少20~30%。

　　因此，我国政府和外企绝不可掉以轻心，应及早应对，切实加强食品安全监管，最大限度减少法案实施后可能对我食品出口造成的冲击和影响，确保我国出口食品贸易的持续健康发展。

　　政企联手应对新法案

　　如何及时有效应对美国食品安全整改新法案?如何保障我国输美食品的安全性?笔者建议政府和企业从以下七个方面给力：

　　密切关注研究新法案。政府部门、行业协会、出口企业等应加强相互间的沟通合作，深入研究新法案的内容和要求，密切关注新法案的最新发展动态，同时也要关注FDA配合新法案实施制定的一系列规章和指引。充分发挥政府部门、行业协会、新闻媒体以及美国客户的作用，通过宣传培训、研讨会等各种有效途径向相关出口企业进行全面的指导，引起有关各方对美国新法案的高度重视。出口企业应结合自身实际，对法案内容及其出台后可能带来影响进行研究分析，提前按新法案要求进行自查和整改，并制定有针对性的应对措施，做到有的放矢，及早应对，主动规避和防范风险。

　　完善质量安全管理体系。政府相关部门要根据美国新法案的要求，尽快健全和完善对国内企业的食品安全监管标准，以严格的标准加速出口企业的改造和升级换代。出口企业要严格按美国新法案要求组织生产管理，不断完善生产设施和卫生等方面条件，并制定和完善食品质量安全标准，建立一个包括食品种植养殖、养殖饲料、加工、包装、运输、仓储、贸易、卫生安全检测及管理等科学、规范、完整的全过程质量安全保证体系，对食品质量安全进行严格的要求和控制，保证输美食品卫生质量管理体系和HACCP管理体系持续有效运行，确保食品全过程的卫生控制与管理符合美方新法案的要求。

　　制定食品防护评估制度。输美食品企业应定期对食品可能对人和动物健康产生严重危害的相关信息和数据进行科学的分析评估，并建立一整套从危害分析，到制定针对性的风险预防性措施，再到召回和追溯等纠正措施的安全管理计划和食品防护计划，进行包括食品的加工过程、网络安全、物料(原辅料、成品、包装材料等)安全、仓储安全、发货和接收安全、设施安全、人员安全等食品防护评估。此外，还应制定防范可能发生故意性危害的制度，包括恐怖袭击等。

　　建立完善的追溯体系。出口企业应加强追溯技术和方法的研发，强化源头管理，将食品的质量安全管理从种植养殖延伸到销售的全过程，建立种植养殖、加工、包装、运输、分销、接收、储存、进口企业等相关记录以及文件记录检查的相关制度，使种植养殖、加工、包装、运输、储藏、分销等环节能够前后承接，各个环节都符合FDA有关食品安全、防护指引的要求，确保产品可追溯到问题发生的环节。同时，应推行科学生态的生产模式，依托先进的技术手段检测产品原料来源的合法性，控制生产过程中添加物的技术安全性，严禁在输美水产品中使用CO(一氧化碳)作为发色剂，确保原料的农兽药残留、重金属、污染物质等食品安全指标符合美方的有关要求。此外，在原产地标注方面，出口企业对加工食品应标注最后加工地(国家)，对非加工食品应标注其来源地(国家)。

　　建立登记和认可制度。输美食品企业在每年规定期限之前,应及时向FDA如实、准确地登记、更新企业信息,并按时交纳年费；及早做好迎接FDA检查的准备工作；密切关注FDA即将制定的快速通关指引,争取获得快速通关资格。同时，国内部分输美食品检测机构还应争取获得FDA认可，检测实验室应保持独立性，否则将失去出口食品检测市场。此外，企业应严格守法经营，规避美国严格的处罚风险。

　　防范贸易保护主义。在美国新法案实施后，我国政府应加强与美国进行食品安全领域的交流与合作，共同促进全球食品安全。与此同时，我国政府应防范美方借新法案的实施滥用贸易保护主义，对新法案实施过程中可能造成的贸易保护主义和可能出现的贸易纠纷做好应对准备工作，一旦发生贸易纠纷，应充分利用WTO TBT/SPS委员会以及各相关平台进行交涉，积极维护和争取我国的合法利益，根据WTO原则对新法案中技术性贸易措施的不合理内容提出异议，为企业出口争取主动便利条件，将负面影响降至最低。

　　实施市场多元化战略。出口食品企业应走市场多元化发展道路，改变以往出口食品过分依靠美国市场的格局，积极开拓非洲、中东、中亚、东欧、俄罗斯、东盟等新兴出口市场，尽可能减少和分散贸易风险。

　　检验检疫部门应对策略

　　检验检疫部门作为国家涉外重要的行政执法部门，应积极应对新的挑战，充分发挥检验检疫技术执法优势，针对美国新法案的标准和要求，在严把产品质量安全关、加强生产源头的监管和对企业的技术帮扶等多方面给力，切实保证我国输美食品的安全快捷出口，促进我国输美食品贸易的持续健康发展。

　　一是广泛深入开展宣传活动。检验检疫部门应建立风险预警与快速反应机制，积极了解美国新法案的内容，准确掌握其最新要求，同时注重后续研判和跟踪分析；发挥技术和信息优势，积极加强对新法案的宣传，及时为企业提供信息服务；提醒企业及早对照法案要求，制定符合自身要求的质量安全控制体系和食品防护计划，熟悉认证认可等程序和要求；要求企业加强与国外客户的沟通，及时了解进口方新的要求，做到有的放矢，同时提醒企业在与客户签订合同时应明确责任，主动规避和防范风险，将负面影响降至最低。

　　二是强化企业食品安全意识。检验检疫部门应加强对企业的食品安全引导、管理和资金投入，强化企业的质量第一责任人意识，加强与相关职能部门的协作机制。注重帮助企业不断提高自身的质量管理水平和产品质量自控能力，进一步完善企业的质量安全管理体系，保证HACCP体系持续有效运行，使生产加工过程规范化，产品质量标准化，确保输美食品生产加工全过程符合美国新法案的要求。

　　三是开展质量安全专项检查。检验检疫部门应实施出口食品企业巡查制度，按照美方要求检查企业的相关程序，督促食品企业加强基础设施建设，加大对出口食品及包装生产加工环节监管，建立完善的出口食品及包装质量安全的可追溯体系，并要求企业迅速按新法案要求进行分析和自查整改，提升全过程质量安全管理水平，保证输美食品质量安全管理体系持续有效运行。

　　四是推进食品安全监管新模式。检验检疫部门应根据新法案的要求，围绕食品农产品质量安全三道防线尽快健全和完善对国内企业的食品安全监管标准，加大对企业的指导和帮扶力度，引导出口企业要按美国新法案要求组织生产管理，不断完善生产设施。尤其要强化源头管理，指导出口企业建立更为完善、有效的进货查验记录制度和出厂检验记录制度，严格把好输美食品的原料关，确保食品原料的农兽药残留、重金属、污染物质等食品安全指标符合美方的有关要求。积极推广从农田到餐桌的有效监管，推行“公司+基地+标准化”的“安全链条”运行模式，加快出口食品质量安全示范区建设，切实提高出口食品的安全卫生质量。

　　五是督促企业主动应对新法案。检验检疫部门应督促输美食品企业定期对食品可能对人和动物健康产生严重危害的相关信息和数据进行科学的分析评估，并建立一套安全管理计划和食品防护计划；在每年规定期限之前，及时向FDA如实、准确地登记、更新企业信息；及早做好迎接FDA检查的准备工作。

　　六是主动加强与美国FDA协商。检验检疫部门通过加强与FDA的沟通和协商，积极争取实验室认证机构获得FDA认可。各相关检测机构应尽快争取得到FDA认可，争取我对出口食品检测市场的主动权。