美国FDA认可新型药物支架

2011-12-01 08:30 来源: 科学时报
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  美国食品及药品管理局(FDA)日前通过对安全性、高效性等数据的评估,一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架,该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品,并有望不久后获得FDA批准在国上市。

  创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物,率先开发的多种医疗器械现广泛应用于微创医学领域。自2009年通过欧洲合格认证以来,其Zilver PTX系列药物洗脱支架已在包括英国、德国、法国在内的48个国家和地区上市。