2013年11月22日,美国FDA做出令人惊讶的举措,命令基因组学公司23andMe停止上市销售其旗舰产品
PersonalGenomeService(PGS)。PGS是一种直接面向消费者销售的DNA测序产品,称这款产品“可以帮助个人及他们的医生确定他们需要留意的健康部位。”通过测定某些单核苷酸多态性的存在,PGS可预测250多种疾病的风险及通过调查研究外推个人的健康情况。2013年12月6
日,23andMe留意到FDA的警告信,然后停止提供与健康有关的基因检测。

  PGS是一款以患者为中心的工具,它能提供消费者大量的遗传信息。例如,它能提供与24种遗传障碍有关的58种基因突变信息。PGS也预测200多种其它健康症状风险,如糖尿病、脂泻病和不安腿综合征。尽管这种信息可以授予患者,但它在临床实践中的作用尚不明确。

  例如,FDA批准的华法林抗凝血药标签建议,如果能获得患者基因型可以按遗传学剂量用药。然而,最近的临床试验对系统基因分型产生怀疑。PGS的其它作用,如预测不安腿综合征的风险是基于初步的证据。PGS将所有这些基因检测捆绑到一个产品当中,通过互联网、广播和电视直接销售给消费者,不允许按选择的检测项目定货。这款产品已卖给了50多万个人,但它从未获得FDA的批准。