罗氏新一代免疫疗法MPDL3280A I期研究获积极数据
罗氏（Roche）近日公布了实验性抗癌免疫疗法MPDL3280A（抗PDL1）I期开放标签研究的数据。结果表明，经MPDL3280A治疗后，有43%（13/30）的转移性尿路上皮膀胱癌（ UBC）患者的肿瘤体积显著缩小，这些患者的肿瘤经罗氏开发的一款试剂盒证实为PD-L1（程序性死亡配体-1）阳性。研究中，不良事件与既往报道一致。
此前，FDA已授予MDPL3280A突破性疗法认定。
该项I期研究是一项单组、多中心、开放标签研究，涉及68例经治转移性膀胱癌患者，其中30例为PD-L1阳性。经MDPL-3280A治疗后随访6周，客观缓解率（ORR）为43%（13/30），在随访的12周，ORR为52%（13/25）。
MPDL3280A是一种基因工程抗体，靶向于肿瘤细胞上的一种名为PD-L1的蛋白，肿瘤利用这种防御机制欺骗机体免疫系统中的T细胞，使之保持失活（inactive）状态。一旦T细胞能够识别肿瘤，它们能够生长和繁殖并更有效地攻击癌细胞。
今年5月公布的数据表明，MPDL3280A针对数种肿瘤均表现出了令人印象深刻的疗效，同时耐受性良好。尽管相关临床测试仍处于早期阶段，但该药已被认为是罗氏最有前途的新一代免疫疗法（ immunotherapies）之一。
德意志银行（Deutsche Bank）分析师Tim Race在一份研究报告中称，手握MPDL3280A，罗氏潜在地拥有了一个市值超50亿美元且具有横跨数种肿瘤持续性利益的产品。
MPDL3280A通过静脉注射给药，每三周给药一次，该药所攻击的靶标与百时美施贵宝（BMS）、默沙东（Merck & Co）及其他制药公司等所开发的非常有前途的免疫疗法PD-1抑制剂靶标不同。
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