微波消解在《2010版药典》中的应用(空心胶囊)

2010-8-09 10:38 来源: 上海屹尧仪器科技发展有限公司
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  重金属对人体的危害,很早就有报道。当人因为饮用或食用受重金属污染的药物,体内重金属含量过高时,便会导致各种疾病。汞是重金属污染中毒性最大的元素,食入后直接沉入肝脏,对大脑、神经、视力破坏极大,著名的公害病“水俣病”的典型特征。镉不是人体所必需的微量元素,新生婴儿体内几乎无镉,人体中镉全部是出生后通过外界环境进入人体的,镉中毒症状主要表现为动脉硬化、肾萎缩、肾炎等。铅是重金属污染中毒性较大的一种,一旦进入人体将很难排除。被人体吸收后有慢性中毒作用,长时期暴露于含铅环境的儿童有着反应缓慢,视觉迟钝之现象。砷是砒霜的组分之一,有剧毒,会致人迅速死亡。尽管铜是重要的必需微量元素,但应用不当,也易引起中毒反应,现是损伤红细胞引起溶血和贫血。

   鉴于上述元素毒性较强,有害于人类,直接影响人体的健康,国家对于中药材以及化学药中重金属的含量限定和检测方法在不断提升。

   《中国药典》2000年版Ⅰ部收载的中药材及中药成方制剂共992种,其中有重金属限量要求的仅18种,约占2%,此版本中无针对特定元素的检测要求。为了加强中药的安全性,《中国药典》2005年版Ⅰ部新增了采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法。其中,西洋参、白芍、甘草、丹参、金银花、黄芪等就是采用上述方法测定的品种,并且首次规定上述药材含重金属铅(Pb) ≤5.0 mg/kg,镉(Cd) ≤0.3 mg/kg,汞(Hg) ≤0.2 mg/kg,砷(As) ≤2.0 mg/kg,铜(Cu)≤20.0 mg/kg。《中国药典》2010年版Ⅰ部在上述重金属和有害元素测定品种的基础上又增加了枸杞子山楂阿胶等品种。同样也是采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害元素的方法。但区别是《中国药典》2005年版Ⅰ部电感耦合等离子体质谱法方法中未提到样品的前处理方法,《中国药典》2010年版Ⅰ部电感耦合等离子体质谱法方法中增加了供试品溶液的制备内容,其中对于固体样品的消解方法提出有敞口容器消解法、密闭容器消解法和微波消解法。微波消解法所需试剂少,消解效率高,对于降低试剂空白值、减少样品制备过程中的污染或待测元素的挥发损失以及保护环境都是有益的,可作为首选方法。

   《中国药典》2010年版Ⅱ部化学药品中增加了明胶空心胶囊和胶囊用明胶的检测,其中重金属Cr的测定采用的是密闭的微波消解,后续用石墨炉原子吸收检测,铬含量不得过百万分之二。

   不论是Ⅰ部还是Ⅱ部,但凡需要用微波消解处理的样品,鉴于取样的均匀性,都明确规定需要0.5g的做样量,故消解需要配备超高压的消解罐才能满足需求,如采用中高压罐,长期在其极限条件下工作会明显缩短使用寿命,得不偿失。笔者希望微波消解的应用能真正给实验人员带来福音,降低工作量的同时保证实验数据的准确性。

   附录1 白芍微波前处理报告

   附录2 胶囊微波前处理报告

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   关于上海屹尧

   上海屹尧仪器科技发展有限公司是专业的微波化学产品研发,制造,销售商。公司成立于2001年,在短短的8年间既成为了国内微波化学产品线最全的公司,是国内唯一同时拥有密闭/常压微波消解技术,多模/单模微波合成技术,微波灰化技术,工业级微波谐振腔制造技术,微波水分测定技术的公司。制造优秀的科学仪器,提升中国仪器在国际的竞争力是我们的目标,我们将为此不懈奋斗。

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