尊敬的先生/女士,您好!

  2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。

  针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解制药用水的总有机碳检测方法,及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP
16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内,进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量,保障民众的用药安全。

  中国的制药企业,尤其是注射剂的生产企业,在过去的一年中,积极应对2010版《中国药典》对注射用水提出的TOC检测要求。GE分析仪器部提供的系列TOC分析仪,受到了广大制药企业的厚爱。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的中国制药企业提供服务,GE公司启动“在中国,为中国(In
China, For China)”研发项目,为中国的客户提供更适合、更优质的TOC仪器。今天,我们很高兴地向大家宣布,2011年GE分析仪器部新产品— TOC
860实验室型分析仪。