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研发不可忽视垃圾箱

2007.8.21

当下,中国制药企业对新药的渴望已越来越迫切了。绝大部分药品是仿制药的产品结构,显然不可能使中国制药工业出现大的飞跃。但是,新药的研发风险很高,对于很多中国药企来说,高投入、高风险、耗时长等因素都在制约着新药研发的步伐。

需要指出的是,很多制药企业在进行创新药物研发时,由于过于注重其中的“新”而忽视了另外一个非常重要的因素——失败。要知道,失败实际上是创新的重要源泉,许多伟大的创新都由失败而来。以年收益近10亿美元的万艾可为例,1991年,辉瑞公司的新药西地那非首次进行人体试验时,对胸痛或心绞痛的早期症状并未产生明显疗效,从某种意义上说,这次试验是失败的。但是,却有患者报告说它具有促发勃起的副作用,于是辉瑞便开始测试这种药物对治疗勃起功能障碍的疗效,最终诞生了年收益达10亿美元的万艾可。

日前,《财富》发表的一篇报道称,“垃圾箱”正在成为大型制药企业的研发中心。可能是研发成本的压力增大,制药巨头正在领导一种“重新定位”的潮流,试图在“垃圾箱”中挖出金子。近两年,他们纷纷委托生物技术公司对其以前抛弃的试验药物进行重新测试,其中甚至有些是在20年前就被临床试验证明为失败的药物。

对于中国制药企业来说,新的《药品注册管理办法》提高了仿制药的审批门槛,这一方面对仿制药企业提出了更多难题,另一方面也推动了中国制药企业对创新药的研究。其实,创新并不一定意味着从“零”开始,万艾可的例子,非常值得中国药企借鉴。

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