章光101含降压药 治脱发机理不明

2010-9-30 08:38 来源: 科技日报
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  近日,“章光101”金装101高级生发灵和“章光101D”头发护理产品被发现含有西药成分“米诺地尔”,相继被国内外相关部门勒令召回、下架。国家食品药品监督管理局责成浙江省食品药品监管部门调查后,对该公司进行了查处。

  近日,章光101被曝在新加坡、香港的产品查出含有违禁物米诺地尔成分。随后,浙江省药监局组织联合调查组对浙江章光101有限公司进行了调查,对其专供新加坡和中国香港地区产品做了抽样检验,检验显示该公司生产专供新加坡和中国香港地区的两种产品(D-2653-B、批号为20091201,E-0583-D、批号为20091201)检出含违禁物质米诺地尔,其检出含量均为0.18%。

  米诺地尔是什么物质,会给人体造成损害吗?使用米诺地尔制剂有什么要注意的呢?

  一种临床用于降血压的口服药

  米诺地尔是被众多脱发人所熟知的名字。首都医科大学附属北京朝阳医院药事部张征介绍说,米诺地尔是治疗高血压的血管扩张剂,但其治疗脱发的机制,并不主要是扩张血管的作用。文献显示,米诺地尔又被称为敏乐定、长压定,是一种临床用于降血压的口服药物。

  据张征介绍,米诺地尔属于钾通道开放剂,能直接松弛血管平滑肌,有强大的小动脉扩张作用,使外周阻力下降、血管扩张、血压下降,而对容量血管无影响,故能促进静脉回流。同时,由于反射性调节作用和正性频率作用,可使心输出量及心率增加,但不引起体位性低血压。“目前,米诺地尔是临床二、三线降血压用药,可用于顽固性高血压及肾性高血压的治疗。”

  张征说,米诺地尔也可用于对其他降压药效果不佳的严重高血压,但需要与利尿药合用以避免水钠潴留,与β受体阻断药合用可使其疗效增加,不良反应减少。

  “既然米诺地尔属于药物,自然会有药物不良反应。”张征提醒道,口服米诺地尔的不良反应主要有:水钠潴留引起的体重增加和下肢水肿、反射性交感神经兴奋引起的心悸和心律失常、多毛症等。而外用制剂的不良反应主要有皮肤刺激,用药部位出现红斑、搔痒等皮炎反应。虽然外用制剂中吸收量非常少,但也不能排除对心脏病病史患者的病情产生影响。“不过不必太过担心,停止使用4日后,体内的米诺地尔基本就被完全排泄出去了”。张征说。

  同时他提醒,患有脑血管病、非高血压所致的心力衰竭、冠心病、心绞痛、心肌梗死、心包积液、肾功能障碍等疾病时,必须慎用米诺地尔,对米诺地尔过敏者及嗜铬细胞瘤患者要禁用。

  治疗脱发机理尚不完全清楚

  据实验研究,在毛囊的体外培养中,加入米诺地尔可增加培养毛囊的生长时间。毛囊肝细胞生长因子及血管内皮细胞生长因子是毛乳头的两个主要生长因子,对毛发的生长周期有重要的调节作用。目前的研究认为,米诺地尔可以直接刺激毛囊上皮细胞增殖和分化;促进血管形成,增加局部血流量;开放钾离子通道;使毛囊由休止期向生长期转化。

  目前,已有充分的临床试验证实米诺地尔对雄激素性脱发、斑秃有较好的疗效,但需长期用药维持疗效。脱发的时间越短,面积越小,预后越好。高浓度比低浓度疗效好,大规模的临床试验已证实外用米诺地尔治疗脱发是安全的。

  但目前米诺地尔治疗脱发的机理还不完全清楚,可能与其扩张血管、增加血液供应、刺激毛囊等多方面作用有关。

  此外,米诺地尔溶液的主要不良反应为多毛症,医学界在临床使用米诺地尔时发现,服药时间较长的病人出现了不同程度的多毛症。另外,米诺地尔液会引起刺激性或变应性接触性过敏反应,部分患者会出现瘙痒和头皮脱屑的症状,但对变应性接触性皮炎患者进行斑贴试验表明,对大部分患者而言,丙二醇溶剂是真正的过敏原,而不是米诺地尔本身引起的,因此更换溶剂可以避免部分过敏反应。5%米诺地尔液比2%米诺地尔液更易引起局部刺激反应,有关报道称,局部使用5%米诺地尔可引起接触性色素沉着性皮炎。

  购买前应咨询医师

  美国食品药品监督管理局(FDA)在1988年批准2%的米诺地尔溶液上市治疗雄激素性脱发,后又转为非处方药(OTC)。我国国家药监局目前批准的有多个规格和剂型的相关药物,除口服片剂和原料药外,外用制剂主要有米诺地尔溶液(浓度2%或5%)、米诺地尔酊(浓度5%)、米诺地尔凝胶(浓度2.2%)。

  “我国法规严禁将米诺地尔添加进化妆品中。”张征说,上述几种米诺地尔外用制剂均属药品,批准文号均为“国药准字”,标示及使用与化妆品完全不同。虽然这些外用制剂较为安全,大都为非处方药,在药店可以买到。但是还需要提醒患者,药品再安全,也需要医师或药剂师的指导,才能做到合理使用,尽最大程度避免不良反应的发生。特殊人群,如妊娠期和哺乳期妇女,老人儿童均应慎用。

  值得一提的是,米诺地尔被批准的适应症为雄激素性脱发(又被称为男性型脱发)和斑秃,消费者在购买前还应咨询皮肤科医师是否对症,使用时也应仔细询问医师或药师使用方法。