2011年1月12日，由加拿大CVG组织（Calibration and Validation Group）主办的首届亚太国际生物分析培训及最新进展研讨会在上海淳大万丽酒店隆重召开。来自北美、欧洲和亚太地区生物分析领域的知名专家学者、跨国药企、CRO公司及仪器厂商共计210余位都应邀参加了会议。以下是大会报告集锦。

美国Advion生物公司副总裁Stephen Lowes博士

　　来自美国Advion生物公司副总裁Stephen Lowes博士为大家带来题为《关于围绕生物标志物LC-MS定量分析的法规指南开发的思考》的报告。

　　在报告中，Stephen Lowes博士首先介绍了生物分析中的几个基本概念，如：生物标志物、药效学PD、药代动力学PK等。接着Stephen Lowes博士指出，围绕生物分析的法规指南目前正带动PK研究的需求，最典型的就是外源性物质的测定。而针对生物标志物的分析，在外源性物质的分析方法上也存在挑战包括：样本的内源性干扰、受复杂生物体系变化的干扰、涵盖从小分子到生物大分子的许多种类、具有广泛的生物基质、样品浓度小程度上波动或在一个较宽动态范围内变化等等。考虑到上述的所有问题，才能制定相关法规指南从而满足在此领域不断增长行业需求。