罗氏将在华设立中国药品开发中心
中国新闻网消息,全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露,该公司
计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心,使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。
这不仅将加快新药在华的上市时间,使中国内地患者及时受益于创新药物,而且可让更多的中国研究机构、学者、临床医生主动地参与全球创新药物的开发。
罗氏药品开发中国中心负责人原瑞华博士称,一个创新药从研发到上市往往需要十五到二十年时间,平均投资高达十亿美元。药品开发是把实验室筛选的分子转变成药物的最关键一环,它通过国际多中心临床研究,鉴定药物的安全性和有效性,是驱动药物价值链的引擎。
她说,目前跨国药企的创新药在中国的上市时间普遍比欧美市场滞后四至五年,而罗氏近年开发出许多创新靶向、高效药物;设立中国药品开发中心,“有助于这些创新药物在中国的尽早上市,使中国患者更早获益;另一方面,也有利于研发出更适合中国人种和疾病特征的创新药物。”
目前已有超过三千五百名科学家就职于罗氏集团药品开发部,而罗氏集团药品开发部中国中心的设立不仅将完善和巩固罗氏全球药品开发体系,也将有助于加强该公司与中国内地临床研究机构的学术合作。
跨国药企研发中国谨慎起步
7月初,全球制药企业排名第二的葛兰素史克宣布,将在上海设立其全球第32个研发中心,该中心将为全球范围研发用于治疗神经系统退行性病变药物,这也是其在全球重点拓展的一个业务领域。
此前,在中国市场是否设立研发中心的问题上,跨国制药巨头们都有点犹豫不决,因为这些跨国巨头们在中国市场上遇见了他们最为头痛的问题——药品知识产权的纠纷。
3年前,葛兰素史克与中国制药企业爆发了围绕“罗格列酮组合物”(一组制造糖尿病药物的盐)的ZL之争,以葛兰素史克主动放弃ZL而告终,但葛兰素史克仍然拥有主要授权ZL——文迪雅化合物(治疗糖尿病药物)及其制备方法的ZL。
另一场旷日持久的官司更是惹人注目,全球制药界老大的辉瑞治疗性功能障碍的药品“万艾可”在中国遇见了一连串ZL和商标纠纷,直到目前为止,该案仍没有最终的结果。从1994年开始,辉瑞在中国申请“万艾可”的ZL权,其漫长的ZL之争,吸引了普通民众和专业人士的眼球。
但面对中国巨大的市场、丰富而廉价的科技劳动力、低成本的临床试验,以及知识产权保护的日益加强,跨国药企还是小心地在中国建立起研发中心。因为,新药的研发给跨国药企带来了丰厚的利润,辉瑞的 “万艾可”,去年在全球的销售总额就达到16亿美元。
据了解,世界前20名的跨国制药公司都已在中国合资办厂,有的还拥有了自己的独资企业。目前中国最大的500家外资企业中,医药企业占14家。但在中国建立研发中心的跨国制药企业不多。
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