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诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准

2013.9.23

  诺华(Novartis)和Vectura制药宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药 Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状。该药有望成为COPD临床护理的新标准,并有望使诺华取代葛兰素史克(GSK)在COPD市场中的领导地位。

  Ultibro吸入性胶囊是实验性药物QVA149的商品名,通过Breezhaler单剂量干粉吸入器给药,是诺华公司在其Breezhaler吸入器中的第三个创新药物。

  QVA149(格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)是一种具双重作用模式的支气管扩张剂,结合了诺华2 种COPD药物的疗效和安全性:Onbrez吸入性胶囊(indacaterol,LABA)和Seebri吸入性胶囊(glycopyrronium,LAMA),这2种药物均通过Breezhaler单剂量干粉吸入器给药。目前,Onbrez和Seebri已在包括日本在内的多个国家广泛使用。

  今年4月,诺华公布了有关QVA149在慢性阻塞性肺病(COPD)患者中的III期SPARK研究的详细结果。研究表明,与格隆(50mcg)及噻托溴铵(18mcg)相比,QVA149能够更有效地减少COPD急性发作。该项研究首次将固定剂量的长效β2-受体激动剂(LABA)和长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)组合与单一的LAMA疗法进行疗效比较。

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