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ZRS-8G智能药物溶出仪使用操作规程

2018.4.08

1、 开机前准备工作: 
1.1 先在水槽中加入适量纯化水至水线标志。  1.2 插上电源插头。  2、 开机: 
打开机座右侧的“电源开关”,开关内指示灯亮,机头前面板上的三个显示窗均亮:转速显示“000”;温度显示实际水温值;“计时状态指示灯亮”,时间显示为“00:00”。 
2.1按一次温控启/停键,其上方的温控状态指示灯亮,水泵启动,数秒钟后水浴箱中的水开始循环流动(若未循环,设法排除泵内空气或其他障碍):二分钟后加热器启动,水温开始上升。按一次温控启/停键,温控状态指示灯灭,加热器关断,水温停止上升,二分钟后,水泵关断,水浴停止循环。 
2.2 按一次转速显示窗下的转速启/停键,其上方的运行状态指示灯亮,转杆开始转动,显示窗显示转速值;同时,时间显示窗中间的两个秒信号指示灯开始闪动,时间显示开始计时。再按一次温控启/停键,运行状态指示灯灭,转杆停止,转速显示000;秒信号指示灯停止闪动,正计时也停止。  2.3关闭电源开关,所有显示窗及指示灯均无显示。 
2.4 若以上操作及相应运行状态无误,则仪器安装合格,可以投入使用了。 3、使用方法 3.1 安装调整转杆: 
3.1.1 按照药典规定安装实验转杆(蓝杆、桨杆、小桨杆)。注意离合器不要旋紧。  3.1.2 取测量钩。将钩的定高环(25mm或15mm直径)逐次防入各个杯内至杯底中心。 
3.1.3、垂直向下压转杆顶端,使网篮底部或浆叶底部接触测量钩的定高环的顶部,顺时针旋紧离合器上部轮母,使离合器能夹住转杆。然后向上提起转杆,离合器随同转杆被提起,此时再用一只手握住离合器下部,另一只手顺时旋紧离合器上部轮母。 
  3.1.4、垂直向下压转杆顶端,转杆连同离合器一同下移,直至离合器下部压住同齿轮为止。此时,网篮底面或浆叶底部距溶出杯底为药典规定高度(25+2mm,小杯法为15+1mm)。 
3.2 注入溶剂:仰起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温盖。(水浴箱内循环水液面高度应略高于溶出杯内溶剂的液面)。 3.3 水浴恒温控制: 
接通电源,打开仪器电源开关。片刻后,温度显示窗即显示出水浴的实测温度值。  3.3.1 按一次 △或▽ 键,温度显示窗将显示4秒钟的上次预置温度值,而后重显实测水温值。 
3.3.2、使用 △或▽ 键可设定恒温水浴的预置温度:按一次 △或▽键,是显示出上次的预置温度,接着每按一次 △键将增加0.1℃,一直按住该键可快速增加;同样,用▽键可使预置温度减少。设定完毕4秒钟后,显示窗又重显当前的实际水温。 
3.3.3 每次设定的预置温度将自动存储与机内,以后开机仍然有效。 3.4、启动/停止恒温控制 
3.4.1、按一次启/停键,“温控状态指示灯”亮,水浴开始循环;二分钟后,水温开始上升,直至达到预置温度,并保持恒定。 
3.4.2、再按一次启/停键,“温控状态指示灯”灭,随即停止加热;二分钟后,水浴停止循环。 
3.4.3、在温控状态,也可随时检查或重新设定预置温度。 3.5 、转杆转速控制  3.5.1、按键用法及显示窗、状态指示灯的显示方式与3.3“水浴恒温控制”相同,区别只是针对转速控制而言。 
3.5.2、另需注意:启/停键同时也控制时间控制部分计时状态/周期状态的启/停;而在定时状态,转杆运行状态启/停是判断定时关机/定时开机的依据。  3.6、 时间控制 
时间状态定义及转换:本仪器的计时器可分别工作在三种独立的工作状态。  3.6.1、计时状态:实验运行时间累计,正计时显示方式。方便操作者观察实验进度。 
计时状态操作 
起始状态:时间窗显示“00:00”。 
运行:当转杆启动运行,“秒信号指示灯”开始闪亮,时间显示从零开始正计时;当转杆停止运行,“秒信号指示灯”恒亮不闪,计时停止;当转杆再运行时,计时显示继续累加。最长计时时间为99小时59分钟。 
复位:同时按下△和〈确认〉键,可使计时显示返回起始状态(00:00)。无论转杆是否运行,皆可进行复位操作。 
3.6.2、周期状态:可预置最多九个不同取样周期时间,实验过程中依次提“供取样提示信号”,倒计时显示方式。 
3.6.3、定时状态:可定时自动开机预热水浴并达到恒温,也可定时自动关机终止实验,以节省等待时间,倒计时显示方式。 
3.6.4、时间状态转换:按住选择键,时间状态按“计时-定时-周期-计时„„”顺序循环转换,在对应某指示灯亮起时,释放该键,即选中某时间状态。  4、溶出试验 
4.1 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。 4.2 选择计时状或周期状态。或按复位键使之回复起始状态。 
4.3 将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于蓝法,须仰起机头,将供试品放入网蓝并安装好,再放下机头,盖好杯盖。  4.4 立即按转速启/停键,启动转杆运行。
 5、取样 取样时间到,用注射哭配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。  图所示为桨法配套的针头、针垫用法:(1)为900ml用薄垫短弯针头;(2)为1000ml用厚垫短弯针头;(3)为500ml用薄垫长弯针头;(4)为600ml用厚垫长弯针头。 
对于蓝法,用法基本相同,只须在针垫上再垫加一个“蓝法取样柱”,如图所示。  6、结束试验 
6.1 关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。 
6.2 拧松离合哭,仰起机头,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。 
6.3 取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。 7、维护与保养 7.1 注意事项  7.1.1 供电电源应有地线且接地良好。 
7.1.2 水浴箱中无水时,严禁启动温控状态,否则将损坏加热器。7.1.3 应保持水浴箱中水位略高于溶出杯内液面高度,否则将影响试验结果。 71.4 温控状态启动后,若水浴箱中水未循环,应立即棵管路与接嘴是否畅通,水泵内是否有空气,予以拔除。 
7.1.5 水浴箱清洗换水时,将左下侧的出水管插头拨下(推锁箍),再将随机附带的排水管插头端插入接嘴痤即可排水。清洗完毕,重新安装好原出水管。  7.1.6 勿使用有机溶剂清浩仪器外壳。 7.2 温度校正 
仪器使用一段时间后,若发现显示温度与标冷水银温度计的测量读数差别较大时,可按下述方法进行校正。 
7.2.1 将预置温度设定为37.0℃,开启温控状态,并在恒温状态稳定至少30分7.2.2 用标准温度计插入水浴箱中部相当于溶出杯下端高度处,记下稳定后的读数并精确到0.1℃ 
7.2.3 同时按下温度显示窗下的△和▽键,显示窗显示的实则则温度值开始闪烁,此时再按△和▽键,使之与标准温度计的读数相同。  7.2.4 数秒钟后,被校正温度数字停止闪烁,即校正完毕。 
7.2.5 若温度偏差较大,应在水浴温度重新稳定之后,再做一次校正。 7.2.6 温度校正要慎重,不要随意经常为之。校正时要认真,准确

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