食品药品监管局采取四项措施加强药源性的兴奋剂管理
2008年3月16日下午3时,国家食品药品监督管理局负责人在大会新闻中心（梅地亚中心多功能厅）就“食品、药品安全”问题接受中外记者的集体采访。
[中国日报记者]请问，奥运会将至，国家食品药品监督管理局在确保奥运会期间的食品药品安全保障方面做了如何的准备？如何加强在此期间的兴奋剂的管理？谢谢。
[国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽]我向大家介绍一下奥运会的食品安全问题。现代奥林匹克精神与中国政府倡导的以人为本、全面协调、可持续发展、科学发展观有着一致性，所以说食品安全是发展社会、造福人类的大事，也是确保奥运会取得成功的关键环节。
中国政府高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作。国务院有关部门和北京奥组委、奥运会主办城市、协办城市已经做了大量的工作，采取了强有力的措施。对供应奥运会的食品，按照国际的最高标准来组织生产，对奥运会食品的供应商、赞助商及奥组委认定的境外奥运备选企业的生产环境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控。同时还建立了奥运食品安全监控和追溯系统，加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。
[吴浈]我们对药品保障已经采取了一系列措施，建立了奥运期间的药品储备机制，满足奥运期间的各种药品需要，到现在为止，奥运期间所需要的药品，其品种名录和数量已经基本建立起来。
大家最关心的还是奥运期间的兴奋剂问题，因为兴奋剂问题是一个国际性问题，在历届奥运会上都倍受关注，这次奥运会也不例外。中国政府高度重视这次奥运会的举办，要举办成高水平、有特色的奥运，要为运动员提供一个公平、干净的环境，所以抓好兴奋剂的管理至关重要。按照统一的部署，食品药品监督管理局负责药源性的兴奋剂管理，我向大家简单通报一下这方面的工作。
第一，加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品，要求必须有生产许可的企业才有资格生产，没有取得许可资格的一律停止生产。同时，对出口蛋白同化制剂和肽类激素的，必须严格履行审批程序，也就是说，必须通过药监部门的审批同意才能出口。
第二，药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质，没有资质的批发企业不允许进行经营。
第三，零售药店只能出售胰岛素。除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，在零售药店一律停止销售，一律不准销售，这都是法律规定。
第四，要求含有兴奋剂的药品复方制剂，生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识，零售药店销售这些药品必须也要有“运动员慎用”的标识。凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂，也要停止销售。这是我们从药品监管方面所采取的具体措施。
为了让这些措施落到实处，我们专门成立了兴奋剂管理领导小组，已经开展了市场监督检查，凡是不符合要求的坚决予以处理。我相信，通过一段时间的努力，这个问题会比较好的解决。谢谢大家。
[中国日报记者]请问，奥运会将至，国家食品药品监督管理局在确保奥运会期间的食品药品安全保障方面做了如何的准备？如何加强在此期间的兴奋剂的管理？谢谢。
[国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽]我向大家介绍一下奥运会的食品安全问题。现代奥林匹克精神与中国政府倡导的以人为本、全面协调、可持续发展、科学发展观有着一致性，所以说食品安全是发展社会、造福人类的大事，也是确保奥运会取得成功的关键环节。
中国政府高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作。国务院有关部门和北京奥组委、奥运会主办城市、协办城市已经做了大量的工作，采取了强有力的措施。对供应奥运会的食品，按照国际的最高标准来组织生产，对奥运会食品的供应商、赞助商及奥组委认定的境外奥运备选企业的生产环境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控。同时还建立了奥运食品安全监控和追溯系统，加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。
[吴浈]我们对药品保障已经采取了一系列措施，建立了奥运期间的药品储备机制，满足奥运期间的各种药品需要，到现在为止，奥运期间所需要的药品，其品种名录和数量已经基本建立起来。
大家最关心的还是奥运期间的兴奋剂问题，因为兴奋剂问题是一个国际性问题，在历届奥运会上都倍受关注，这次奥运会也不例外。中国政府高度重视这次奥运会的举办，要举办成高水平、有特色的奥运，要为运动员提供一个公平、干净的环境，所以抓好兴奋剂的管理至关重要。按照统一的部署，食品药品监督管理局负责药源性的兴奋剂管理，我向大家简单通报一下这方面的工作。
第一，加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品，要求必须有生产许可的企业才有资格生产，没有取得许可资格的一律停止生产。同时，对出口蛋白同化制剂和肽类激素的，必须严格履行审批程序，也就是说，必须通过药监部门的审批同意才能出口。
第二，药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质，没有资质的批发企业不允许进行经营。
第三，零售药店只能出售胰岛素。除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，在零售药店一律停止销售，一律不准销售，这都是法律规定。
第四，要求含有兴奋剂的药品复方制剂，生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识，零售药店销售这些药品必须也要有“运动员慎用”的标识。凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂，也要停止销售。这是我们从药品监管方面所采取的具体措施。
为了让这些措施落到实处，我们专门成立了兴奋剂管理领导小组，已经开展了市场监督检查，凡是不符合要求的坚决予以处理。我相信，通过一段时间的努力，这个问题会比较好的解决。谢谢大家。
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