所有专题  网站首页 本专题最近更新:2014-11-11 10:34:03
引言:单抗药物分离纯化——东曹生物解决方案
    单克隆抗体是近年来生物医药界的研发热点,也是今后生物医药发展的一个方向。作为单抗下游生产工艺中的一环,如何能够高效、高纯度的分离纯化单抗显得至关重要。
    东曹公司作为全球分离纯化产品的领先供应商,已经与世界许多最具创新性的制药和生物技术公司成为合作伙伴。我们的TSKgel色谱柱和TOYOPEARL层析介质产品,正在为越来越多的客户解决生物药分离纯化中的难题,并提供解决方案。
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抗体是一种结构复杂的生物大分子,由多个氨基酸组成。即便是天然的抗体,其结构也是各不相同。抗体药物中使用到的单克隆抗体(IgG)在生产工艺(细胞培养、分离纯化)与保存过程中易发生不均一性的变化,包括抗体蛋白的二聚体、多聚体、脱酰胺化、末端氨基酸突变以及糖链部分的结构差异。这些不均一性会使药物的药效、安全性方面受到影响。
    而随着生产工艺及分析手段的进步,单克隆抗体类药物的质量控制将更加严格。高效液相色谱(HPLC)作为一种分离技术,在蛋白质、抗体等生物大分子的分离分析方面已得到越来越广泛的应用。近年来,东曹生物的科学家们一直致力于在生物药分离领域开发具有革新性的色谱分离介质,基于尺寸排阻、离子交换色谱等多种HPLC分离技术实现了对抗体多聚体、各种抗体异构体的高效分离,在抗体药物的质量控制方面提供了有效地监控手段。全文

单克隆抗体是今年来生物医药界的研发热点,也是今后生物医药发展的一个方向。目前比较成熟的大多数单抗工艺中,由于Protein A层析填料一步纯化纯度高,效果好的众多优势而得到了大多数研发人员的青睐,也是目前比较主流的用于捕获阶段的层析模式。当然,除了Protien A,离子交换模式(IEC)和疏水模式(HIC)也在单抗的工艺中被广泛运用于去除内毒素和多聚体等杂质。但是层析填料相对比较昂贵,所以在下游纯化工艺中,合理的设计和优化使用条件,才能有效的降低成本和增加收益。

东曹生物作为一家专业致力于生物大分子分离纯化介质和方法开发的厂家,其下的Toyopearl系列中低压层析填料,分离模式齐全,产品多样。在全球范围内都有着广泛的运用。