2“允许偏离”的条件、原则1. 要保证检测/校准工作的质量,测量数据准确,产品性能不受影响。2. 应有文件化的规定并可控。“允许偏离”是有、件的,它只有在下列情况下允许发生。...
而允许偏离”是有条件的、可控制的,是在不影响检测/校准工作质量的前提下,对原来的规定的要求、政策和程序作了一些必要的调整、修改、延伸、扩展、补充,它只有在已被规定的情况下,经技术判断、授权批准和客户同意后才允许发生。 由此可见,不符合是不允许发生的,“允许偏离”是在测量设备、测量结果和产品质量有保障的条件下允许发生的偏离”。而未经文件化规定并批准的偏离,可以作为不符合项来处理。 ...
,并且强调过程的真实性,以及认证后的日常执行;部分食品、药品和原料要求分析其氮含量,并控制在合理的范围内;而测量氮含量的药典方法附录VI A采用凯氏定氮原理,而严格符合cGMP的全自动凯氏定氮仪应该具备下列功能:1. ...
图1:LI-6400/LI-6400XT的简化气路图,A)标准厂家设置 B)修改后的低CO2浓度控制设置2、修改LI-6400/LI-6400XT的气路及软件参数设置修改过程包括去除已有的连接空气过滤器、CO2注入系统、第1个缓冲腔室和泵的Bev-a-line(R)管路;气路的其余部分保持不变。整个修改过程只需少量工具,操作简便,只需要2个小时或更短的时间。...
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