该指南指出,适当实施网络安全控制措施将有助于确保安全有效地交换和使用信息,并建议器械制造商评估是否需要在蓝牙和网络协议等通用技术和通信协议下增加安全控制措施,以确保安全性和有效性。除了建议制造商参考其题为《可互操作医疗器械的设计考虑因素和上市前提交建议》的指南外,该指南还建议器械制造商考虑与互操作性功能相关的适当网络安全风险和控制措施,并确保将其记录在案。...
在网络安全领域,新修订的《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》等系列国家标准,可有效指导网络运营者、网络安全企业、网络安全服务机构开展网络安全等级保护安全技术方案的设计和实施,指导测评机构更加规范化和标准化地开展等级测评工作,进而全面提升网络运营者的网络安全防护能力。 ...
本指导原则实施指南是对第二类医疗器械网络安全一般性要求的细化和补充,注册申请人应根据医疗器械产品特性提交网络安全注册申报资料,注册申请人也可采用其他满足法规要求的替代方法,但应提供详尽的研究资料和验证资料。 本指导原则实施指南是对注册申请人和审评人员的指导性文件,不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则实施指南。 ...
一是抓顶层,加快出台工业互联网安全分类分级管理政策文件,加快编制新形势下工业控制系统网络安全防护指南,健全工业领域网络安全标准体系;二是强责任,深入实施工业互联网企业网络安全分类分级管理,加强工控产品安全漏洞管理,督促企业落实网络安全主体责任;三是优手段,持续建设完善工业互联网安全监测服务体系,持续组织开展工业互联网安全实网攻防演练,提升安全风险防范能力;四是促产业,大力推动网络安全产业高质量发展,...
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