IEC 60601-2-10:2016
医用电气设备 第2-10部分 特殊要求 确保神经和肌肉的基本安全和基本性能 刺激器

Medical electrical equipment - Part 2-10: Particular requirements for the basic safety and essential performance of nerve and muscle stimulators

被代替

标准号

IEC 60601-2-10:2016

发布

2016年

发布单位

国际电工委员会

替代标准

IEC 60601-2-10:2012/AMD1:2016

当前最新

IEC 60601-2-10:2012/AMD2:2023

 

 

适用范围

替代：本国际标准规定了第 201.3.204 款中定义的神经和肌肉刺激器@的安全要求，用于物理医学实践@以下简称 ME 设备。这包括经皮神经电刺激器 (TENS) 和肌肉电刺激器 (EMS)。注：肌肉刺激器也可称为神经肌肉刺激器。以下 ME 设备不包括在内： ?C ME 设备，用于植入或连接至植入电极； ?C 用于刺激大脑的 ME 设备（例如电休克治疗 ME 设备）； ?C ME 设备用于神经学研究； ?C 体外心脏起搏器（参见 IEC 60601-2-31）； ?C ME 设备用于平均诱发电位诊断（参见 IEC 60601-2-40）； ?C ME 设备用于肌电图检查（参见 IEC 60601-2-40）； ?C ME 设备用于心脏除颤（参见 IEC 60601-2-4）。

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