标本:供试微生物应是从培养基中挑取的新鲜的、纯的临床分离株。如有可能,标本应在开始抗微生物治疗前,就从患者处采集。 操作流程:提供的材料:Oxoid药敏纸片。需要但没有提供的材料:用适当培养基制成的琼脂平板、接种用的混悬培养基、无菌接种环和拭子、无菌镊子、麦氏浊度标准液、培养箱、改良的气体环境、抗生素纸片分配器、质控菌种、测量抑菌环大小的装置和当地标准方法的判读标准。...
06体外诊断试剂的分类应当根据如下规则进行判定:(一)第一类体外诊断试剂1.不用于微生物鉴别或药敏试验的微生物培养基,以及仅用于细胞增殖培养,不具备对细胞的选择、诱导、分化功能,且培养的细胞用于体外诊断的细胞培养基;2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液、核酸提取试剂等;3.反应体系通用试剂,如缓冲液、底物液、增强液等。...
3.3 性能测试3.3.1 测试菌株选择测试菌株是具有其代表种的稳定特性并能有效证明实验室特定培养基最佳性能的一套菌株,应来自国际/国家标准菌种保藏中心ATCC标准菌株,菌株的选择参考卫生行业标准WS/T232-2002《商业性微生物培养基质量检验规程》。...
同时遗漏了诊断血清、测试纸片、生化鉴定试剂盒等常用微生物检验试剂。另外,标准将培养基和试剂分为11类,分类方法与ISO 11133分为6类有所不同。例如,将选择性计数培养基分为选择性固体计数培养基和选择性液体计数培养基,明显就是画蛇添足。 2. 缺少“设备和仪器” 作为一个既有检验方法又有判定依据的标准,缺少对于设备和仪器的规定,是不可想象的。 3....
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