IEC 60601-2-54:2022适用于射线照相和间接射线照相的医用电气设备和医用电气系统的基本安全和基本性能。IEC 60601-2-43适用于介入应用的医用电器设备和医用电器系统,并参考本文件中的适用要求。本文件不包含用于骨密度测量、组织密度测量、计算机断层扫描、乳房X射线扫描、牙科、放射治疗的医用电器设备和医用电器系统,也不包括放射治疗模拟器。...
3.2 国内相关规范要求及应用 GB 16895.24—2005建筑物电气装置第7-710部分: 特殊装置或场所的要求 医疗场所、JGJ 16—2008民用建筑电气设计规范和JGJ 312—2013医疗建筑电气设计规范均对医疗场所进行了分类: 医疗场所分为0类场所、1类场所和2类场所。其中0类场所、1类场所医疗电气设备不接触患者、接触躯体外部或断电不危及生命的非重要治疗场所。...
l 参考标准与文献(1) GJB2725-96校准和测试实验室通用要求(2) GB16368-96生产和使用密封源的检验仪表放射防护要求(3) GB12162-90校准仪器参考辐射(4) 《电离辐射防护防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002(5) 《中华人民共和国职业病防护法》2001(6) 卫生部、公安部第16号令《放射管理办法》(7) 卫生部第17号令《放射工作卫生防护管理办法...
产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分,如:GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求。...
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