如果用外标法回收率合格,但线性验证出现问题,校正因子计算不准确,导致实际工作中检测结果偏离真实值,而方法验证却判断符合要求,这明显是不合理的。5.其他如溶出度、异构体、某些基因毒性杂质等检测方法的准确度验证,限于篇幅所限,不再一一列举,但都可以参照以上做法的思路设计实验方案。四定量限与检测限1.定量限定量限系指试样中的被分析物能够被定量测定的最低量,其测定结果应具有一定的准确度和精密度。...
将蒸馏后的试样倒入量筒中,将洗净擦干的酒精计缓缓沉入量筒中,静止后再轻轻按下少许,待其上升静止后,从水平位置观察其与液面相交处的刻度,为乙醇浓度,同时测定温度,按测定的温度与浓度,查表(酒精计温度浓度换算表),换算成温度为20℃时的乙醇浓度(%体积分数)。着色或浑浊的蒸馏酒和配制酒按上述方法处理后再按上述取样体积取样。...
确定使用的浸提剂1.浸提剂:通过溶解、分离或交换,提取样品中某些成分而使用的溶剂。2.种类:浸提剂1#:加入5.7ml冰醋酸至500ml试剂水中,加64.3ml 1mol/L氢氧化钠,稀释至1L。配制后溶液的pH值应为4.93±0.05。浸提剂2#:用试剂水稀释17.25ml的冰醋酸至1L。配制后的溶液pH值应为2.64±0.05。...
重复性试验具体做法为:在规定范围内,取同一浓度(分析方法拟定的样品测定浓度,相当于100%浓度水平)的供试品,用至少测定6份的结果进行评价;或设计3种不同浓度,每种浓度分别制备3份供试品溶液进行测定,用9份样品的测定结果进行评价。对含量测定而言,通常重复性按照第一种方法配制6份相同浓度的供试品溶液,由一个分析人员在尽可能相同的条件下进行测试。...
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