自2011年来FDA一直在关注乳房植入物与癌症之间的联系,在本次召回报告中他们所公告的便是:乳房植入物与间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL)相关。图片来源:参考资料[2]Cederna,美国整形外科基金会的前任总裁介绍到:“间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL),并不是乳腺癌,而是一种罕见的、可治疗的T细胞淋巴瘤。...
此外,ANSM尚未发现纹理乳房植入物对女性健康有任何直接风险。“乳房植入物对患者的身心健康起着至关重要的作用。对于许多患者来说,纹理乳房植入物为外科医生给每个人的需求提供正确的解决方案提供了重要的选择,”皮埃尔·玛丽·居里医学院的副教授,Tenon医院整形外科医生Michael Atlan说。...
然而,在 2019 年,由于存在与乳房硅胶植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤的风险,FDA 要求乳房硅胶植入物制造商召回所有在美国上市的高纹理乳房硅胶植入物。...
然而,直到2019年FDA要求一家乳房植入物制造商召回所有在美国销售的高纹理乳房植入物(凸起约80微米),原因是存在与乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤(一种免疫系统癌症)风险。最近十年开发出来的新一代乳房植入物,拥有独特的专利表面结构,不仅包括轻微的表面粗糙度,平均约4微米,还包括其他特定的表面特征,包括偏度和数量,分布,接触点的尺寸优化到细胞尺寸,是为了防止这些并发症。...
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