YY 0647-2008
无源外科植入物.乳房植入物的专用要求

Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements

2022-12

标准号
YY 0647-2008
发布
2008年
发布单位
行业标准-医药
替代标准
YY/T 0647-2021
当前最新
YY/T 0647-2021
 
 
引用标准
GB/T 528-1998 GB/T 529-1999 ISO 10993-1:2003 ISO 14155-1 ISO 14155-2 NF S99-401-1994 YY/T 0640-2008
适用范围
本标准规定了供临床使用乳房植入物(或称为乳房假体,乳房植入体和人工乳房等,以下简称植入物)的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素。

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