ASTM F1926-03
磷酸钙涂层的环境稳定性评价用标准试验方法

Standard Test Method for Evaluation of the Environmental Stability of Calcium Phosphate Coatings


 

 

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标准号
ASTM F1926-03
发布
2003年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F1926/F1926M-08
当前最新
ASTM F1926/F1926M-14(2021)
 
 
适用范围
1.1 本测试方法涵盖用于外科植入应用的磷酸钙涂层。
1.2 实验室研究和临床使用报告了软组织和骨骼中磷酸钙材料的生物反应方面 (1-10)2.1.3 要求本规范的规定适用于磷酸钙涂料,例如羟基磷灰石钙(参见规范 F 1185)、β-磷酸三钙(参见规范 F 1088)及其有意添加或未有意添加其他微量成分(60;10%)的双相混合物。
1.4 涂层应代表为销售而生产的涂层。它应在标准制造条件下生产和加工。
1.5 涂层可应用于代表最终用途产品的多孔、无孔、纹理和其他可植入地形基底形式。
1.6 磷酸钙涂层可构成唯一的涂层。
1.7 本试验方法仅限于实验室评价磷酸钙涂层的溶解速率。结果与体内性能不存在相关性。
1.8 以英寸-磅和国际单位制单位表示的值应单独视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.9 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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BE-NBN

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