GB 9706.5-2008
医用电气设备.第2部分:能量为1MeV至50.MeV电子加速器安全专用要求
Medical electrical equipment.Part 2-1:particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV
2023-05
- 标准号
- GB 9706.5-2008
- 发布
- 2008年
- 采用标准
- IEC 60601-2-1:1998 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB 9706.201-2020
- 当前最新
- GB 9706.201-2020
- 被代替标准
- GB 9706.5-1992
- 适用范围
- 本部分包括型式试验和现场试验 , 分别适用于电子加速器1）的制造和某些安装 2） 情况 : ——旨在用于人类医学实践中的放射治疗 , 包括能由可编程电子子系统 (PESS) 自动控制其操作参数的选择与显示的设备 ; ——在正常条件 (NC) 下和在正常使用时 , 该设备输出的 X 辐射束和 / 或电子辐射束 : ·标称能量为 1MeV 至 5OMeV; ·距辐射源 lm 处 , 最大吸收剂量 3）率在 0.001Gy · S-1 和 1Gy · S-1 之间 ; ·正常治疗距离 (NTDs) 距辐射源在 0.5m 和 2m 之间 ; ——同时 ·为了正常使用 , 在获得相应许可人员或合格人员的指导下 , 由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作 , 用于特定的临床目的 : 即固定放射治疗或移动束放射治疗 ; ·按使用说明书所推荐的方法维护 ; ·由合格人员定期进行质量保证和校准的检验 ; ·在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。
GB 9706.5-2008相似标准
GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
IEC 60601-2-1:1998 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV医用电子加速器安全专用要求
GOST IEC 60601-2-1-2011 医用电气设备.第2-1部分.能量为1 MeV至50 MeV医用电子加速器安全性的详细要求
UNE-EN 60601-2-1/A1:2002 医用电气设备 第 2-1 部分：1 MeV 至 50 MeV 电子加速器安全的特殊要求
GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
推荐
浅谈医用IT隔离电源系统在医疗场所的应用及设计
通常情况下，医疗电气设备220V电源就近引自插座或配电箱预留回路，这些回路漏电断路器的额定剩余电流一般为30mA，无法满足此情况下的电击安全防护要求。2 IT 系统简介2.1 IT 系统定义 GB 14050—2008系统接地的型式及安全技术要求对IT系统的定义是:电源端的带电部分不接地或有一点通过阻抗接地，电气装置的外露可导电部分直接接地。IT系统的系统图参见图1。...
医用X射线诊断卫生防护标准
GB9706.12-1997医用电气设备 第yi部分:安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 601-1-3:1994) IAEA Safety Series 15(1996)Intemational Basic Safety Standards for Protection against Ionizing Radiation and for the Safety...
CFDA发布90项医疗器械行业标准
（八）YY 0945.2-2014《医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》 本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）。本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆（若使用）的安全专用要求。...
医院射线诊断机与治疗机机房辐射防护工程建设
1．3．1．以医用电子加速器为例说明射线机房辐射危害与防护要求 医用电子直线加速器能同时产生高压、强流、微波和射线，因而在安全防护方面的保护措施应该更加周密。尽管直线加速器在设计上做到了最大的安全性和可靠性，但是，如果不能正确地使用或让未经过培训的人员使用，它可能是种危险的设备。 医用电子直线加速器是一个强辐射源，能够产生每分钟数万至数十万拉德剂量率的高能电子线和X线。...
GB 9706.5-2008系列标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.10-1997 医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.11-1997 医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB 9706.13-2008 医用电气设备.第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求
GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求
GB 9706.15-2008 医用电气设备.第1-1部分:安全通用要求.并列标准:医用电气系统安全要求
GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求
GB 9706.17-2009 医用电气设备.第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求
GB 9706.18-2006 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分;诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB 9706.201-2020 医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.202-2021 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.203-2020 医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.204-2022 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.208-2021 医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分;用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
GB 9706.211-2020 医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.212-2020 医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.213-2021 医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.217-2020 医用电气设备 第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.219-2021 医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.22-2003 医用电气设备 第2部分;体外引发碎石设备安全专用要求
GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.225-2021 医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.226-2021 医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021 医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.23-2005 医用电气设备 第2-43部分;介入操作 X射线设备安全专用要求
GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.239-2021 医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分;乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求
GB 9706.5-2008 中可能用到的仪器设备
谁引用了GB 9706.5-2008 更多引用
YY/T 0971-2016 放射治疗用多元限束装置.性能和试验方法
YY/T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统性能和试验方法
YY 0832.1-2011 X射线放射治疗立体定向及计划系统.第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划系统
GBZ 126-2011 电子加速器放射治疗放射防护要求
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
IEC 61140:2001 电击防护.装置和设备的通用部分