IEC 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求标准

适用范围: 本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统@以下简称ME设备和ME系统的基本安全和基本性能。如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备@或仅适用于 ME 系统@，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此@，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和相关的 ME 系统@。除 7.2.13 和 8.4.1 之外，本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。注：另见 4.2。本标准也适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的设备。 IEC 61010 系列 2) 涵盖了不属于 ME 设备定义范围的体外诊断设备。本标准不适用于 ISO 14708-1 3) 涵盖的有源植入式医疗器械的植入部分。本专用标准规定了 2.1 中定义的医疗实践中使用的高频手术设备和高频手术配件的安全要求。 110，以下简称高频手术设备。额定输出功率不超过 50 W 的高频手术设备（例如用于微凝固@或用于牙科或眼科）不受本特殊标准的某些要求的约束。这些豁免在相关要求中有所说明。2) IEC 61010（所有部分）@ 用于测量@控制@和实验室使用的电气设备的安全要求 3) ISO 14708-1@ 手术植入物 ?C 有源植入式医疗设备 ?C 部分1：安全@标记和制造商提供的信息的一般要求目的本专用标准的目的是建立高频手术设备安全的特殊要求。

IEC 60601-2-2:2009
医用电气设备.第2-2部分:高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能用专用要求