预灌封注射器组合件(带注射针) YBB00112004预灌封注射器组合件(带注射针) (试行)73YBB00062004-2015预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB00062004预灌封注射器用硼硅玻璃针管(试行)74YBB00092004-2015预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针(试行)75YBB00072004-2015预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB00072004...
7 JB/T 20149-2012 抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线 本标准规定了抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于抗生素玻璃瓶/安瓿两用洗烘灌封联动线。 ...
药用玻璃容器分类 目前用于包装注射液的玻璃按照包装形式分类主要有输液瓶、安瓿、西林瓶、笔式注射器玻璃套筒、卡式瓶等。按照容器的制备工艺分类又可分为管制玻璃容器和模制玻璃容器。管制玻璃容器多适用于包装小容量注射液以及粉末,如安瓿瓶、笔式注射器玻璃套筒和预灌封注射器等;模制玻璃容器多适用于大容量注射剂、小容量注射液和粉末(模制注射剂瓶)的包装,如钠钙玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶等。...
三、预灌封注射器各组件相容性试验下面以小容量注射液常用的预灌封注射器( 玻璃针管) 为例,根据现有国家局发布的指导原则,讨论如何开展化学药品与预灌封注射液的化学相容性试验研究。由于预灌封注射器价格较高,所以采用预灌封注射器作为内包材的通常为附加值较高的药品,比如疫苗、生物制品或者生化药品,这些药品通常采用无菌过滤的除菌方式,所以不涉及包材和药品一起高温灭菌的情况。...
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