设备验证的V模型生产设备的验证应与验证主计划(VMP)中的验证项目和要求保持一致。具体实施过程中将验证步骤与设备的生命周期:计划与需求,设计与制造,确认,使用,报废等阶段相结合,再把风险评估贯穿始终,就形成了基于设备生命周期验证的V模型。...
根据安全仪表功能失效产生的后果及风险,将安全仪表功能划分为不同的安全完整性等级(SIL1-4,最高为4级)。不同等级安全仪表回路在设计、制造、安装调试和操作维护方面技术要求不同。 ...
作为绝大部分制造商,其工作重点在于产量和市场,并没有很好地开展现场安装检验和使用期间的维护检验;作为使用单位,由于对产品结构和防护原理知识的缺乏,没有安装验收和期间维护检查的安全防护意识,认为使用了安全柜就安全了,一劳永逸。事实上为了规范生物安全柜的质量,北京市医疗器械检验所早于2004年就着手生物安全柜标准的制定。...
防护罩、操纵机构的手柄应涂有醒目的并区别于粉碎机本色的漆。危险处应按GB2893中的规定标示。粉碎机工作区域的粉尘浓度不得超过10毫克/立方米。产品标牌中至少应标明产品名称、标准号、产品型号、制造单位的名称、配套功率、主轴转速、制造日期。 2.使用。(1)提供使用说明书:粉碎机制造单位应提供能够正确指导用户安装、使用、维护等内容的使用说明书。...
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