按照总则的要求,牙膏功效评价的检查者需是口腔专业本科以上学历、主治医师以上职称和具有临床试验经验的口腔科医生,且应该接受过相关临床试验质量管理规范(GCP)培训、检查指标及方法的一致性培训并通过考核。 以防龋牙膏为例,该标准规定,验证含氟牙膏的防龋功效,应按照实验室评价方法进行;评价含有非含氟化物产品的防龋功效,则需进行临床试验。...
实时诊断、简便网络集成以及可验证的测量结果正在成为制药过程中的重要因素。 智能传感器必须符合哪些要求才能成为下一代过程技术的推动力量?适用于工业 4.0 应用的称重解决方案了解智能称重模块 PowerMount 制药 行业必须符合最为严苛的法规要求,此外,由于受到市场不断施加的价格压力,因此还需要提高生产效率。这就对过程技术自动化带来了更高的预期。...
不同种类及复杂性不一之自动化机械可能不需执行全部之计算机系统验证项目,但应将执行之项目及内容以逐次方式或某一设定好之完整验证进行。 2.空气净化系统 2.1总则 空气处理系统功能包括流通空气、加热、及调节空气品质等,常以 HVAC 系统称之。制药场所温湿度及空气质量会影响到在该场所处理之药品原料或制剂之质量。...
自2015年起,仪综所已牵头承担了工信部智能制造标准与试验验证项目9项,作为联合单位参加了多个行业标准与试验验证项目,主要开展数字化车间技术要求、工业通信、集成与互联互通、预测性维护、功能安全与工业信息安全、可靠性、能效等方向的标准研究和平台验证工作,推动底层仪器仪表、工业通信与集成、数字工厂等技术在智能制造中的应用。...
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