YY 0945.2-2015
医用电气设备 第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
- 标准号
- YY 0945.2-2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY 0945.2-2015
- 代替标准
- YY 9706.231-2023
- 适用范围
- 增补:本专用标准规定了适用于2.1.101所定义的带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求。本标准适用于2.1.104中定义的患者电缆。本标准不适用于直接或间接连到供电网的设备。本标准不适用于起搏电极或其他用于心电模拟的设备:1) 成为带其他功能的设备的内部部件;或2) 使刺激从外部通过胸腔或食道;或3) 在高速起搏上提供抗心动过速能量;或4) 提供起搏系统分析功能。双腔设备的每一腔应符合本标准的要求。
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