生物实验室

本专题涉及生物实验室的标准有109条。

国际标准分类中，生物实验室涉及到医学科学和保健装置综合、实验室医学、农业和林业、信息技术应用、医院设备、质量、微生物学、肥料、电信业务、应用、生物学、植物学、动物学、犯罪行为防范、医疗设备、化工产品、奶和奶制品、职业安全、工业卫生、建筑物。

在中国标准分类中，生物实验室涉及到、标准化、质量管理、水产、渔业综合、畜牧综合、食品卫生、医学、医用化验设备、卫生综合、居住与公共建筑工程、卫生检疫、基础学科综合、安全防范报警系统、乳与乳制品、公共医疗设备、木材竹材防腐、劳动卫生、工业建筑工程、基础标准与通用方法。

行业标准-卫生，关于生物实验室的标准

WS 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识
WS/T 489-2016 尿路感染临床微生物实验室诊断;
WS/T 489-2015 尿路感染临床微生物实验室诊断
WS 233-2002 微生物和生物医学实验室.生物安全通用准则

国家卫生计生委，关于生物实验室的标准

WS/T 589-2018 病原微生物实验室生物安全标识
WS/T 503-2017 临床微生物实验室血培养操作规范

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于生物实验室的标准

ASHRAE NO-94-18-1994 生物实验室：Hoods Exhaust and Supply Systems

中国团体标准，关于生物实验室的标准

T/ZS 0402-2022 病原微生物实验室生物安全备案规范
T/SZCA 4-2022 微生物实验室环境监测技术规程
T/QGCML 706-2023 生物实验室仪器和设备管理规范
T/ZS 0068-2019 病原微生物实验室管理评价体系
T/TBD 001-2023 微生物实验室废弃菌处理技术规范
T/SDAS 246-2021 生态环境监测微生物实验室管理规范
T/SZCA 3-2021 装配式病原微生物实验室建筑技术规程
T/CCSA 364-2022 高等级生物实验室网络安全基线核查要求
T/CCSA 365-2022 高等级生物实验室网络安全漏洞检测指南
T/HBYY 0004-2021 车载核酸检测生物安全实验室

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于生物实验室的标准

WS 233-2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

CN-STDBOOK，关于生物实验室的标准

图书 3-9749 病原微生物实验室生物安全风险管理手册
图书 3-8870 食品微生物实验室质量管理手册（第二版）
图书 3-9474 微生物和生物医学实验室常用标准汇编（下）（第2版）
图书 3-9473 微生物和生物医学实验室常用标准汇编（上）（第2版）

行业标准-农业，关于生物实验室的标准

CNAS-GL045-2020 病原微生物实验室生物安全风险管理指南
1839药典一部-2010 附录XVIII G 药品微生物实验室规范指导原则
2423药典二部-2010 附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室规范指导原则
363药典三部-2020 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
345药典四部-2020 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
326药典四部-2015 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
332药典三部-2015 技术指南 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则通则218
第1．1．3章OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册-第七版通用标准-绪论-兽医微生物实验室和动物设施的生物安全和生物安保
884兽药典一部-2015 附录目次9000 指导原则9203 兽药微生物实验室质量管理指导原则
850兽药典二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9022 兽药微生物实验室质量管理指导原则
226药典第三增补本-2010 二部修订附录附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室质量管理指导原则
91药典第三增补本-2010 一部修订附录附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室质量管理指导原则
水产品质量安全检验手册 1.1.2.3-2005 第一章总论第一节实验室管理二、实验室基本要求（三）微生物实验室操作技术要求
水产品质量安全检验手册 1.1.2.2-2005 第一章总论第一节实验室管理二、实验室基本要求（二）微生物实验室工作一般要求

国家市场监督管理总局，关于生物实验室的标准

RB/T 040-2020 病原微生物实验室生物安全风险管理指南

行业标准-水产，关于生物实验室的标准

SC/T 7019-2015 水生动物病原微生物实验室保存规范

行业标准-商品检验，关于生物实验室的标准

SN/T 3689-2013 植物检疫性有害生物实验室生物安全操作规范
SN/T 2660-2010 食品微生物实验室菌种保藏方法
SN/T 3302-2012 国境口岸医学媒介生物实验室.建筑设计规范
SN/T 1862-2007 出入境口岸医学媒介生物实验室病原学检测生物安全标准
SN/T 3955.4-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第4部分:家蝇(厩腐蝇)实验室养殖方法
SN/T 3955.1-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第1部分:中华按蚊(嗜人按蚊)实验室养殖方法
SN/T 3955.2-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第2部分:白纹伊蚊(埃及伊蚊)实验室养殖方法
SN/T 3955.6-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第6部分:印鼠客蚤(人蚤、方形黄鼠蚤)实验室养殖方法
SN/T 3902-2014 检验检疫二级生物安全实验室通用要求

河南省标准，关于生物实验室的标准

DB4117/T 322-2021 动物病原微生物实验室废弃物处理指南
DB4117/T 321-2021 动物病原微生物实验室环境控制指南
DB4117/T 320-2021 动物病原微生物实验室菌种保存和活化技术指南

德国标准化学会，关于生物实验室的标准

DIN 58956-10:1986-01 医学微生物学；医学微生物实验室；安全标记
DIN 58956-10:1986 医用微生物学.医用微生物实验室.安全标志
DIN 58956-2:1986-01 医学微生物学；医学微生物实验室；对设备的要求
DIN 58956-3:1986-12 医学微生物学；医学微生物实验室；组织方案要求
DIN EN 12128:1998 生物技术.研究,开发和分析实验室.微生物实验室保护水平,风险区域、场所和安全性要求
DIN EN 12128:1998-05 生物技术 - 研究、开发和分析实验室 - 微生物实验室的遏制水平、风险区域、地点和物理安全要求
DIN EN 12741:1999-10 生物技术研究、开发和分析实验室生物技术实验室操作指南
DIN EN 12741:1999 生物技术.研究、开发与分析用实验室.生物技术实验室操作导则
DIN CEN/TS 15397:2006 木材防腐剂.生物实验室试验前的已处理木材种类的与地面不接触的天然预处理方法

法国标准化协会，关于生物实验室的标准

NF EN ISO 22367:2020 医学生物学实验室-风险管理在医学生物学实验室的应用
NF EN 12128:1998 生物技术研究、开发和分析实验室微生物实验室的遏制水平、风险区域、情况和物理安全要求
XP ISO/TS 17518:2015 医学生物学实验室生物材料染色试剂用户指南
NF X42-206*NF EN 12128:1998 研究、开发和分析实验室微生物实验室、危险区域、地点的封闭级别和身体安全要求
NF X42-053*NF EN 12741:1999 生物技术研究、开发和分析实验室生物技术实验室操作指南
NF EN 12741:1999 生物技术研究、开发和分析实验室生物技术实验室操作指南
NF S92-503:2013 医用生物实验室 - 人类辐射计量 - 甲状腺 - 碘的同位素γ射线发射量的测量
NF S92-502:2013 医用生物实验室人类辐射学肺能量小于200 keV的X-射线和α-射线发射器的测量
NF EN ISO 16072:2011 太阳质量测定太阳呼吸微生物的实验室方法
XP X41-561*XP CEN/TS 15397:2006 木材防腐剂在生物实验室测试之前，处理过的木材样本脱离地面接触的自然预处理方法
XP ISO/TS 20914:2020 医学生物学实验室测量不确定度估计的实践建议

英国标准学会，关于生物实验室的标准

BS EN 12128:1998 生物技术.研究,开发和分析实验室.微生物实验室的抑制等级,风险区,选点和物理安全性要求
BS EN 12741:1999 生物技术.研究、开发和分析实验室.生物技术实验室工作指南
BS ISO 14461-1:2005 奶和奶制品.微生物实验室内质量控制.菌落计数用分析性能评定
BS DD CEN/TS 15397:2006 木材防腐剂.生物实验室试验前被处理木材样品离开地面进行天然预处理方法
BS ISO 14461-2:2005 乳和乳制品.微生物实验室内质量控制.平行板和后续稀释步骤的菌落计数可靠性测定
DD CEN/TS 15397:2006 木材防腐剂在生物实验室测试之前，处理过的木材样本脱离地面接触的自然预处理方法

丹麦标准化协会，关于生物实验室的标准

DS/EN 12128:1998 生物技术研究、开发和分析实验室微生物实验室的防护等级、风险区域、地点和人身安全要求
DS/EN 12741:2000 生物技术研究、开发和分析实验室生物技术实验室操作指南
DS/ISO 14461-1:2005 牛奶和奶制品微生物实验室的质量控制第1部分：菌落计数的分析师绩效评估
DS/CEN/TS 15397:2006 木材防腐剂在生物实验室测试之前，处理过的木材样本脱离地面接触的自然预处理方法

立陶宛标准局，关于生物实验室的标准

LST EN 12128-2000 生物技术研究、开发和分析实验室微生物实验室的防护等级、风险区域、地点和人身安全要求
LST EN 12741-2000 生物技术研究、开发和分析实验室生物技术实验室操作指南

AENOR，关于生物实验室的标准

UNE-EN 12128:1998 生物技术研究、开发和分析实验室微生物实验室的防护等级、风险区域、地点和人身安全要求
UNE-EN 12741:2000 生物技术研究、开发和分析实验室生物技术实验室操作指南
UNE-CEN/TS 15397:2008 EX 木材防腐剂在生物实验室测试之前，处理过的木材样本脱离地面接触的自然预处理方法

欧洲标准化委员会，关于生物实验室的标准

EN 12741:1999 生物技术.研究,开发与分析用实验室.生物技术实验室操作指南
PD CEN/TS 15397:2006 木材防腐剂.生物实验室试验前的已处理木材种类的与地面不接触的天然预处理方法

PT-IPQ，关于生物实验室的标准

NP EN 12128-2000 生物技术类．生物工程研究，开发及分析实验室，微生物实验室的密封级别，风险范围以及相关物理安全要求

AT-ON，关于生物实验室的标准

ONORM N 1500-5-1996 食品微生物学．食品卫生微生物学实验室．卫生计划的要求
ONORM N 1500-6-1996 食品微生物学．食品卫生微生物学实验室．安全标志
ONORM N 1500-2-1996 食品微生物学．食品卫生微生物学实验室．设备要求
ONORM N 1500-4-1996 食品微生物学．食品卫生微生物学实验室．污染问题处理
ONORM N 1500-3-1996 食品微生物学．食品卫生微生物学实验室．组织计划的要求
ONORM N 1500-1 Beib.1-1996 食品微生物学．食品卫生微生物学实验室．风险群体I 和 II的微生物归属

CEN - European Committee for Standardization，关于生物实验室的标准

EN 12128:1998 生物技术研究实验室开发和分析微生物实验室的收容水平风险区域地点和物理安全要求

行业标准-公共安全标准，关于生物实验室的标准

GA 1802.1-2022 生物安全领域反恐怖防范要求第1部分：高等级病原微生物实验室

澳大利亚标准协会，关于生物实验室的标准

AS 4125.1:2009 食品和水微生物实验室的良好实验室规范场所、安全、样品管理、合规性和记录管理

国际标准化组织，关于生物实验室的标准

ISO 14461-1:2005 奶和奶制品.微生物实验室内质量控制.第1部分:菌落计数用分析性能评定
ISO 14461-1:2005 | IDF 169-1:2005 乳和乳制品微生物实验室的质量控制第 1 部分：菌落计数分析员绩效评估
ISO 14461-1:2005|IDF 169-1:2005 奶和奶制品微生物实验室内质量控制第1部分：菌落计数用分析性能评定

国际制酪业联合会，关于生物实验室的标准

IDF 169-1-2005 乳和乳制品微生物实验室的质量控制第1部分：菌落计数的分析性能评估

GSO，关于生物实验室的标准

GSO ISO 14461-1:2008 牛奶及其制品微生物实验室的质量控制第1部分评估总计数分析的性能
OS GSO ISO 14461-1:2008 牛奶和奶制品微生物实验室的质量控制第1部分：菌落计数的分析师绩效评估

国家质量监督检验检疫总局，关于生物实验室的标准

SN/T 3955.3-2014 国境口岸重要医学媒介生物实验室养殖方法第3部分：淡色库蚊（致倦库蚊）实验室养殖方法

韩国科技标准局，关于生物实验室的标准

KS J 0022-2010(2021) 基于良好生产实践的生物制药生产实验室控制系统策略

国家质检总局，关于生物实验室的标准

GB/T 27428-2022 植物生物安全实验室通用要求
GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范
GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范

浙江省标准，关于生物实验室的标准

DB33/T 2540-2022 生物安全实验室管理评价规范